חברת אסטרא-זנקה הודיעה היום על החלטתה להוציא מהשוק ומהמשך פיתוח את התרופה נוגדת הקרישה מתוצרתה,( Exanta (melagatran / ximelagatran .
החברה מעריכה שכיום יש 400 מטופלים להם נרשמה התרופה למניעה קצרת טווח של פקקת ורידים (VTE) לאחר ניתוח אורתופדי (OS). שני מחקרים קלינים המתנהלים כעת יופסקו. החברה מציינת שאין להפסיק את הטיפול ללא התייעצות עם הרופא.
הפסקת השיווק והמחקר היא על רקע תופעות לואי ופגיעה קשה בכבד שנמצאו במחקר ה-EXTEND . המחקר בחן יעילות טיפול מניעתי בתכשיר מ-OS עד 35 יום לאחר הניתוח, וכן עירבה גם טיפול ארוך טווח יותר.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!