חוקר מה-FDA מביע ספק בבטיחות הקרסטור ותכשירים נוספים בשימוע בסנאט (druginfo )

חוקר מטעם ה-FDA , דייויד גרהם, הביע ספק במקומה ונחיצותה של תרופת הקרסטור (רוסובסטטין)  של אסטרה-זנקה בשוק. זה היה במסגרת שימוע שבוצע בסנאט האמריקאי שדן בבטיחות תרופות. גרהם הזכיר עוד מס’ תרופות של חברות נוספות הנמצאות בשוק ושיש לדעתו לבצע אחריהם מעקב קפדני עקב חשש לבטיחותם.

גרהם הגדיר את הסיכון שנגרם ל-20 מיליון אמריקאים שהשתמשו בויוקס כטרגדיה, ומדבריו ניתן היה להבין שהוא גם מבקר את התנהגות ה-FDA שלדעתו יחסיה עם חברות התרופות “קרובה” מידי. גרהם היה זה שפרסם לא מכבר הערכה להיקף הנפגעים מהשימוש בויוקס. בהערכה שפורסמה דובר על כ-28,000 התקפות לב ומוות שנגרמו לכאורה משימוש בויוקס. בשימוש בגבעת הקפיטול ציין גרהם שמס’ הנפגעים מתופעות לואי של הויוקס הוא להערכתו גדול יותר: בין 88,000 ל-139,000 . חברת מרק כזכור איבדה מאז שהודיעה על הפסקת השיווק כ-40% מערך השוק שלה, ואף דירוג האשראי שלה נפגע.

הקרסטור שהוזכר ע”י גרהם בדיון הוא אחד התכשירים החשובים של אסטרה-זנקה, ובארה”ב יש לחץ ציבורי של ארגון צרכנים הקורא להוציא את התרופה מהשוק על רקע חששות לכך שהתרופה גורמת לרהבדומילוסיס. 

לדיווח ב-druginfo

הערת המערכת: לאחרונה דווחנו כאן על מאמר (מ-Am J of Cardiology שבחן את בטיחות הקרסטור ומצא שהתכשיר בטוח במידה דומה לסטטינים אחרים.
.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

אלקטרופורציה בלתי הפיכה בתדירות גבוהה לעומת כריתה טרנסורטרלית של הערמונית עבור היפרפלזיה שפירה של הערמונית (GIANT): ניסוי שלב 3, אקראי, כפול סמיות, במרכז יחיד, ללא נחיתות

אלקטרופורציה בלתי הפיכה בתדירות גבוהה לעומת כריתה טרנסורטרלית של הערמונית עבור היפרפלזיה שפירה של הערמונית (GIANT): ניסוי שלב 3, אקראי, כפול סמיות, במרכז יחיד, ללא נחיתות

מקור: ScienceDirect
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|21/08/2026

מטרת המחקר הייתה להשוות את היעילות ואת הבטיחות של H-FIRE לעומת TURP בגברים עם BPH ועם הפרעות השתנה

תוצאות כריתת בלוטת התריס במבוגרים סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

תוצאות כריתת בלוטת התריס במבוגרים סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|27/05/2026

שיעור הולך וגדל של מטופלים מבוגרים (גיל ≥65 שנים) עוברים כריתת בלוטת התריס, על רקע הזדקנות האוכלוסייה. לאור תוצאות לא חד־משמעיות בספרות, חשוב להבהיר אם לפרופיל הבטיחות של הניתוח יש מאפיינים שונים בגיל המבוגר, לצורך הערכת סיכונים מיטבית וייעוץ למטופלים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן