פייזר קיבלה את אישור ה-FDA לפרסם את ליפיטור כתרופה המפחיתה את הסיכון להתקף לב, כך מדווח באמצעי התקשורת בארה”ב , לרבות וול סטריט ג’ורנאל וה- CNN .
לפי הוול סטריט, ה-FDA אישר את השינוי בעלון לרופא בשבוע שעבר שלפיו ניתן יהיה לכתוב בעלון לרופא (ה-PI ) “….ליפיטור מפחית את הסיכון להתקפי לב או אנגינה ואת הצורך לביצוע ניתוח או צינתור לצורך פתיחת כלי דם כליליים סתומים… ”
המשמעות המיוחדת בהתוויה זו היא שאין למעשה התייחסות ישירה לרמות ה-LDL-C של המטופלים. כלומר ההתוויה רלבנטית גם למטופלים בסיכון שאינם סובלים מרמות לא תקינות של כולסטרול.
ליפיטור הוא התכשיר הנמכר ביותר בעולם. נתח השוק של ליפיטור ממשיך לעלות בעיקר הודות ליכולת הפחתת רמות ה-LDL-C של התכשיר.
השינוי בהתוויה בעלון אושר בעקבות מחקר שכלל 19,000 מטופלים עם יתר לחץ דם אשר בו הוכח שהליפיטור הפחית את הסיכון להתקפי לב, ומוות קרדיווסקולרי בשיעור של 36% בהשוואה לפלצבו.
פייזר מדווחת על מכירות ליפיטור ברבעון השני השנה בהיקף של 2.36 מיליארד $ (כלומר רמה שנתית של כ-10 מיליארד $). היקף המכירות של כלל שוק הסטטינים, לשנה, לפי ה-CNN , כ-20 מיליארד $.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!