ינסן ארה”ב מבצעת RECALL של דורוג’סיק 75 מק”ג/שעה ללמעלה מ-2 מיליון אריזות (newsday )

חברת ינסן פרמצ’, חברת הבת של ג’ונסון וג’ונסון, הודיעה על ביצוע החזרת תרופה מהשוק (RECALL ) בארה”ב לאור בעייה שהתגלתה במס’ אצוות של ייצור פאצ’ים של דורוג’סיק, המדבקה לטיפול בכאב כרוני של החברה.

הבעייה היא של נזילת החומר התרופתי מתוך הפאצ’, דבר שעלול לגרום לספיגת יתר או חסר של התרופה למשתמש. ספיגת יתר עלולה לגרום לבחילות, ישנוניות, יובש ולהוות סכנת חיים. במקרה של ספיגת חסר, ההשפעה על כאב תהיה לא מספקת.

המשיכה מהשוק היא בהמשך למשיכה שבוצעה בפברואר של 440,000 פאצ’ים, כאשר כעת הוחלט על משיכה של עוד מס’ אצוות שבהן נתגלתה הבעייה.

מספרי האצוות הבעייתיות הן: 0327192, 0327193, 0327194,  0327195 , 0330362

בסה”כ מדובר בכמות של 2.2 מיליון פאצ’ים האמורים להיות מוחזרים מהשוק. כ-21% מהם עלולים להיות עדיין בשלב ההפצה, לפי הודעת דובר ינסן.

פנינו לחברת ינסן בישראל כדי לבדוק אם מדבקות שיוצרו במסגרת האצוות להן מבוצע RECALL שווקו גם בארץ (סבירות נמוכה לכך) אך עד העלאת הכתבה לאוויר לא הצלחנו לקבל תגובה. ברגע שתגיע נעדכן את הכתבה בהתאם.

לדיווח ב-newsday

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

תוצאות כריתת בלוטת התריס במבוגרים סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

תוצאות כריתת בלוטת התריס במבוגרים סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|27/05/2026

שיעור הולך וגדל של מטופלים מבוגרים (גיל ≥65 שנים) עוברים כריתת בלוטת התריס, על רקע הזדקנות האוכלוסייה. לאור תוצאות לא חד־משמעיות בספרות, חשוב להבהיר אם לפרופיל הבטיחות של הניתוח יש מאפיינים שונים בגיל המבוגר, לצורך הערכת סיכונים מיטבית וייעוץ למטופלים

סיכום מחקר KEYNOTE-689: פמברוליזומאב (Pembrolizumab) (Keytruda) כטיפול פרי־אופרטיבי

סיכום מחקר KEYNOTE-689: פמברוליזומאב (Pembrolizumab) (Keytruda) כטיפול פרי־אופרטיבי

מקור: NEJM
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|13/05/2026

מחקר פאזה III, אקראי ורב־מרכזי זה בחן את היעילות ואת הבטיחות של מתן חוסם ה־PD-1, פמברוליזומאב (קיטרודה), בשילוב עם הסטנדרט הטיפולי המקובל (ניתוח + קרינה או כימותרפיה) עבור חולים עם HNSCC נתיח בשלב III או IVA

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן