הנציבות האירופאית, EMA, העניקה אישור לתרופה empagliflozin (תחת
השםJardiance ) לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, מבית חברות הפארמה ‘בורינגר אינגלהיים’ (Boehringer Ingelheim) ואלי לילי (Eli Lilly).
אישור EMA ניתן עבור empagliflozin במינון של 10 ו-25 מ”ג אותו נוטלים באופן יומי, במצבים בהם דיאטה ופעילות גופנית לבדם אינם מספקים שליטה גליקמית מספקת; כאשר מטפורמין אינו מתאים בשל אי סבילות לתרופה או כאשר השליטה הגליקמית איננה טובה לצד תרופות אחרות להורדת רמת הסוכר בדם, כולל אינסולין1.
לדבריו של פרופ’ קלאוס דוגי, המנהל הרפואי הראשי של חברת ‘בורינגר אינגלהיים’: “מספר חולי סוכרת מסוג 2 באירופה הולך וגדל, וניהול המצב מחייב גישה הוליסטית לחולים ולצרכיהם. מטרתנו להביא את הטיפול החדשני ביותר לאנשים עם סוכרת מסוג 2 ואנו שמחים על אישור זה ועל כך שהתרופה תהיה זמינה באירופה”.
במחקר קליני פאזה III, התומך באישור השיווק של empagliflozin, השתתפו מעל 13,000 מטופלים. תוצאות המחקר הראו כי empagliflozin במינון של 10 ו-25 מ”ג סיפקה ירידה משמעותית ברמת הסוכר בדם1. כמו כן, המטופלים שטופלו ב- empagliflozinהראו ירידה במשקל גופם ובלחץ הדם שלהם1. כאשר נעשה שימוש ב-empagliflozin כטיפול יחיד, מרבית המבוגרים לא חוו תופעות לוואי, כגון עלייה במשקל, רמת סוכר נמוכה בדם או בעיות עיכול2. תופעות לוואי שכיחות בקרב נוטלי התרופה היו בעיקר דלקות באיברי המין ובדרכי השתן ומתן שתן מוגבר, כאשר זיהומים שונים באיברי המין ובדרכי שתן היו נפוצים יותר אצל נשים מאשר גברים3.
אודות Empagliflozin
Empagliflozin המשווקת באירופה תחת השם Jardiance, הינה טבלייה הנלקחת במתן דרך הפה אחת ליום ומיועדת לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, השייכת לקבוצת מעכבי SGLT2 (Sodium Glucose Co -transporter 2). SGLT2 הינם חלבונים הכרחיים לתפקוד הכליה בסינון הסוכר בדם, ואחראים לכ-90% מהספיגה החוזרת של הגלוקוז לדם4. אצל חולי סוכרת מסוג 2 יש ביטוי יתר של SGLT2, התורם לרמת גלוקוז גבוהה בדם5. Empagliflozin מפחית את יכולת הכליות לספוג חזרה את הגלוקוז לדם, ומוביל להפרשת הגלוקוז בשתן. בניגוד לסוגי טיפול אחרים בסוכרת מסוג 2, מעכבי SGLT2 כמו Empagliflozin עובדים ללא תלות או מעורבות של תאי הבטא או האינסולין. Jardiance נמצאת בתהליכי רישום בישראל.
References:
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!