במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Sirona, תכשיר הידרוג’ל אוראלי בעל שהייה ממושכת בקיבה, מלווה בתופעות לוואי קלות בלבד במערכת העיכול ומוביל לירידה משמעותית במשקל הגוף ובצריכת המזון.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירי הידרוג’ל נבחנים כאפשרות טיפול להשמנה. Sirona הינו פולימר דו-רשתי המתנפח בקיבה ובמחקר ראשוני בבני אדם הוכחה יעילותו לדיכוי תאבון ובשהייה ממושכת במשך מספר ימים.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, נערך בשלושה מרכזים בארצות הברית להערכת הישימות, סבילות, בטיחות ויעילות של Sirona במבוגרים בגילאי 18-65 שנים עם מדד מסת גוף של 30-40. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:1 לקבלת Sirona או פלסבו למשך 12 שבועות, לאחריו שלב הארכה בתווית-פתוחה במשך 12 שבועות במהלכו כולם טופלו ב-Sirona.
הטיפול ניתן תחילה בטבליה אחת ליומיים והועלה עד למינון מקסימאלי של שתי טבליות כל יום שנלקחו עם 250 מ”ל מים על קיבה ריקה. ביקורי מחקר הושלמו בתחילת המחקר, לאחר 6 שבועות, 13 שבועות ו-25-26 שבועות.
תוצאי הסיום העיקריים כללו ישימות (גיוס, היענות והקפדה לאורך זמן), סבילות (היענות למינון וחווית המטופל) ובטיחות (אירועים חריגים). היעילות נקבעה על-בסיס הירידה במשקל וצריכה תזונתית.
החוקרים מדווחים כי 29 משתתפים טופלו ב-Sirona ו-10 קיבלו פלסבו (גיל ממוצע של 40.6 שנים, 76.9% נשים). למעלה מ-95% הקפידו על משטר המינון, 94.7% השלימו את 12 שבועות המחקר ו-89.5% השלימו את 24 שבועות המחקר. מרבית המשתתפים דיווחו כי בליעת הטבליות הייתה נסבלת.
לא תועדו אירועים חריגים חמורים. תופעות לוואי גסטרואינטסטינאליות קלות היו התופעות הנפוצות ביותר ולא דרשו התערבות רפואית.
לאחר 12 שבועות, הירידה הממוצעת במשקל הגוף הייתה גדולה יותר עם Sirona לעומת פלסבו (3.8% לעומת 1.0%), עם המשך ירידה במשקל לאחר 24 שבועות (4.4% מתחילת המחקר).
הצריכה התזונתית היומית הממוצעת פחתה ב-382.5 קילו-קלורית לאחר 12 שבועות בזרוע ההתערבות, ונותרה לאחר 24 שבועות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת האפשרית של Sirona כהתערבות לא-תרופתית להפחתת משקל וקוראים להשלים מחקרים גדולים יותר להערכת בטיחות ויעילות טיפול זה.
Obesity, Nov 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!