מטרת המחקר
להעריך האם טיפול ב GLP 1 RAs בקרב חולי IIH קשור לתוצאים קליניים טובים יותר ביחס לטיפול המקובל (אצטזולאמיד, טופיראמאט, ייעוץ תזונתי) בקרב מבוגרים מעל גיל 18.
משתתפים
• זוהו 44,373 חולי IIH:
o לפני התאמה – 603 עם חשיפה ל GLP 1 RAs ו 43,770 ללא.
o לאחר התאמה: 555 מול 555 חולים תואמים
תוצאות עיקריות (בהשוואה בין משתמשי GLP 1 RAs לקבוצת ביקורת)
| מרכיב | יחס סיכון (RR) | למשמעות |
| שימוש בתרופות נוספות | 0.53 | ירידה של 47% |
| כאבי ראש | 0.45 | ירידה של 55% |
| הפרעות ראייה/עיוורון | 0.60 | ירידה של 40% |
| פפילאדמה | 0.19 | ירידה של 81% |
| ביצוע פרוצדורות (למשל CSF shunt) | 0.44 | ירידה של 56% |
| תמותה בשנה | 0.36 | ירידה של 64% |
| שינוי BMI | לא משמעותי (40.6 מול 39.5, p=0.10) |
פרשנות מחקרית
• למרות שלא נצפתה ירידה משמעותית במדד מסת הגוף, נמצאה הפחתה דרמטית בסימפטומים, בשימוש בתרופות, בצורך בפרוצדורות ובתמותה. ממצאים אלו מצביעים על אפקט תרפויטי של GLP 1 RAs על IIH גם מעבר לירידה במשקל
• מדובר במחקר תצפיתי; קיימים אתגרים כמו הטיות אפשריות, דיווח שגוי ברשומות, או קשר היקפי (correlation) ולא סיבתי .
מסקנות
• השימוש ב GLP 1 RAs ב IIH קשור לשיפור משמעותי בתסמינים, בצריכת תרופות, בפרוצדורות ובתמותה – אף על פי שלא הוריד משמעותית את ה BMI.
• המחקר מחזק את ההשערה כי יש השפעה ישירה על מנגנוני ICP (Intracranial Pressure) ו CSF.
• עם זאת, נדרשים ניסויים מבוקרים (prospective, randomized phase III) כדי לאשש קשר סיבתי ולהבהיר מינונים, פרופיל בטיחות, ויעילות לטווח ארוך.
סיכום
טיפול ב GLP 1 RAs עשוי להיות הבטחה בטיפול ב IIH, עם שיפור רחב בתוצאות קליניות – לא רק דרך ירידה במשקל. אך אין להחיל טיפול זה באופן מסודר עד לנתונים מבוקרים, יש לציין שמדובר עדיין בשימוש מחוץ לתווית (off label).
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר
GLP-1 Receptor Agonists in Idiopathic Intracranial Hypertension
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!