עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Frontiers in Allergy תומכות ביעילות ובטיחות Azelastine Hydrochloride (רינולסט) לטיפול בנזלת אלרגית כל-שנתית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Azelastine הינו אנטגוניסט סלקטיבי ל-H1 עם תכונות נוגדות-דלקת ומייצבות תאי מאסט, העשוי לשמש כחלופה לטיפול תוך-אפי בסטרואידים. מטרתם כעת הייתה לבחון את היעילות של פורמולה חדשה של Azelastine Hydrochloride בריכוז 0.15% לעומת פלסבו במינונים שני תרסיסים לכל נחיר פעמיים ביום לאורך ארבעה שבועות בחולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית.
מדגם המחקר כלל 581 חולים שחולקו באקראי במסגרת מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להשוואת Azelastine Hydrochloride בריכוז 0.10% (1,096 מק”ג ביום) ו-0.15% (1,644 מק”ג ביום) לעומת פלסבו בחולים עם נזלת כל-שנתית.
התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד rTNSS (או Reflective Total Nasal Symptom Score) לאורך כל 28 ימי המחקר עם Azelastine בריכוז 0.15%, שניתן במינון של שני תרסיסים לכל נחיר, פעמיים ביום, לעומת פלסבו. היעילות והבטיחות של Azelastine בריכוז 0.15% נבחנה אל מול פלסבו.
מהנתונים עולה כי השיפור בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר במדדי rTNSS בבוקר ובערב היה מובהק סטטיסטית עם Azelastine בריכוז 0.15% (p=0.04) לעומת פלסבו. השיפור בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר במדד rTNSS בבוקר ובערב יחדיו עמד על 4.10 יחידות עם Azelastine בריכוז 0.15% ועל 3.81 עם Azelastine בריכוז 0.10%.
באשר לתסמינים פרטניים, החוקרים מדווחים על שינוי מובהק סטטיסטית בממוצע הריבועים הפחותים (p=0.04) מתחילת המחקר עם Azelastine בריכוז 0.15% בהערכת ההשפעה על נזלת. שיפור מספרי נוסף תועד בהערכת גרד אפי, גודש אפי, נזלת ועיטוש, לעומת פלסבו.
לא תועדו מקרי תמותה או אירועים חריגים חמורים על-רקע תרופת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Azelastine בריכוז 0.15% להקלה על תסמיני נזלת כל-שנתית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!