מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology עולות עדויות חדשות התומכות ביעילות של Goflikicept בחולים עם דלקת קרום הלב, כאשר ממצאי המחקר הראו כי הטיפול שיפר את סיכויי הפסקת טיפולים אחרים כנגד הישנות דלקת אידיופטית של קרום הלב והפחית את הסיכון להישנות, בהשוואה לפלסבו.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי IL-1 (או Interleukin-1) הינו ציטוקין המעורב בפתופיזיולוגיה של דלקת חוזרת ואידיופטית של קרום הלב, מחלה אוטו-דלקתית נדירה של קרום הלב. ההנחיות ממליצות על טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, קולכיצין וקורטיקוסטרואידים כקו-טיפול ראשון, אך תכשיר ביולוגי כנגד ציטוקין דוגמת Goflikicept מהווה דור חדש של טיפולים נוגדי-דלקת.

המחקר הנוכחי כלל חולים עם דלקת חוזרת ואידיופטית של קרום הלב, עם או ללא היסטוריה של הישנות דלקת קרום הלב, אשר לקחו חלק בשלב הרצה בתווית פתוחה, לאחריו שלב הקצאה אקראית והפסקת התערבות בן 24 שבועות, כאשר חולים שהגיבו טופלו ב- Goflikicept כל שבועיים או בפלסבו, עם מעקב נוסף בן 8 שבועות להערכת בטיחות הטיפול.

התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להישנות ראשונה של דלקת קרום הלב, אשר הוגדרה בנוכחות שניים מהקריטריונים הבאים: כאב חזה משמעותי, עליה בריכוז CRP, או הופעה חדשה או החמרת נוזל פריקרדיאלי.

מהנתונים עולה כי 9 מבין 10 חולים שחולקו לזרוע הפלסבו אובחנו עם הישנות דלקת קרום הלב, בעוד שבקרב מטופלים ב- Goflikicept לא תועדה הישנות של דלקת קרום הלב, למרות הפסקת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, קולכיצין או גלוקוקורטיקואידים.

החוקרים מדווחים על ירידה מהירה ברמות CRP והקלה בכאבי חזה ובתפליט הפלאורלי, בהשוואה למצב ההתחלתי.

עוד תועדה עם הטיפול ירידה סמנים רלבנטיים לפתוגנזה של דלקת חוזרת ואידיופטית של קרום הלב, כולל IL-6, IL-1RA ו-S100A8/A9. מנגד, לא תועדו שינויים ברמות TNF-Alpha, עדות התומכת בכך שדלקת אידיופטית וחוזרת של קרום הלב הינה מחלה בתיווך IL-1.

הטיפול התרופתי נסבל היטב ואירועים חריגים היו צפויים ולא שונים מאלו של מעכבי IL-1 אחרים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות של Goflikicept כאמצעי טיפול חדש בחולים עם דלקת קרום הלב.

J Am Coll Cardiol, June 26, 2023

לידיעה במדסקייפ