מחקר חדש שפורסם ב-The New England Journal of Medicine, מצא כי חיסון RSVpreF (RSV prefusion F protein) שניתן במהלך ההיריון היה יעיל נגד מחלה חמורה בדרכי הנשימה התחתונות בתינוקות הנגרמת מ-RSV (Respiratory syncytial virus). נגיף ה-RSV, הינו הגורם השכיח ביותר למחלה חריפה של דרכי הנשימה התחתונות ומהווה גורם מוביל לתמותה בקרב תינוקות מתחת לגיל 6 חודשים. מחקר אירופאי שנערך לאחרונה מצא כי כ-50% מהאשפוזים בשל מחלות בדרכי הנשימה בילדים מתחת לגיל שנה היו קשורים ל-RSV, וכ-60% אירעו בתינוקות מתחת לגיל 3 חודשים.
חיסונים הניתנים לאם במהלך ההיריון, כגון טטנוס ושעלת, גורמים להעברת נוגדנים דרך השליה ומספקים הגנה לתינוק מייד לאחר הלידה ובמהלך החודשים הראשונים לחייו. עם זאת, לא ברור האם חיסון הניתן במהלך ההיריון יכול להפחית את מספר המחלות של דרכי הנשימה התחתונות הקשורות ל-RSV בילודים ובתינוקות.
במחקר זה, שנערך ב-18 מדינות ביחס של 1:1, נשים הרות, בשבוע 24 עד 36 להריון, קיבלו זריקה תוך שרירית אחת של 120 מיקרוגרם של RSVpreF או פלצבו. התוצאים העיקריים של המחקר היו מחלה חמורה בדרכי הנשימה התחתונות הקשורה ל-RSV ומחלה בדרכי הנשימה התחתונות הקשורה ל-RSV בתינוקות בני 90, 120, 150 ו-180 ימים לאחר הלידה. המחקר כלל 3682 נשים שקיבלו חיסון RSVpreF ו-3676 נשים שקיבלו פלצבו, ובהתאמה 3570 ו-3558 תינוקות.
תוצאות המחקר הראו כי מחלה חמורה של דרכי הנשימה התחתונות בתוך 90 יום שלאחר הלידה התרחשה בקרב 6 תינוקות של נשים בקבוצת החיסון ובקרב 33 תינוקות של נשים בקבוצת הפלצבו (יעילות החיסון 81.8%. 99.5% CI 40.6-96.3). בהתאמה, התרחשו 19 מקרים ו-62 מקרים, תוך 180 ימים לאחר הלידה (יעילות החיסון 69.4%. 97.58% CI 44.3-84.1). כמו כן, מחלות בדרכי הנשימה התחתונות הקשורות ל-RSV בתוך 90 יום שלאחר הלידה התרחשו בקרב 24 תינוקות של נשים בקבוצת החיסון ובקרב 56 תינוקות של נשים בקבוצת הפלצבו (יעילות חיסון 57.1%. 99.5% CI 14.7-79.8). יש לציין כי שכיחות תופעות הלוואי שדווחו תוך חודש לאחר ההזרקה או תוך חודש לאחר הלידה הייתה דומה בקבוצת החיסון (13.8% מהנשים ו-37.1% מהתינוקות) ובקבוצת הפלצבו (13.1% ו-34.5%, בהתאמה).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!