פוסטר שהוצג בכנס AAAAI 22 מציג ממצאי מחקר (במימון GSK) אשר הדגים כי שימוש ב- Mepolizumab (נוקלה) שיפר את חוש הריח במטופלים עם פוליפוזיס אפי.

החוקרים מציינים כי פגיעה בחוש הריח היא אחד מהסימפטום הקשים ביותר לטיפול במטופלי פוליפוזיס אפי ( Nasal polyposis CRSwNP).

שיטות המחקר:

במחקר ה-SYNAPSE, מחקר מבוקר, כפול סמיות ורנדומלי שנערך במשך 52 שבועות, נכללו מטופלים עם סינוסיטיס כרוני עם מעורבות של פוליפים נזאליים דו צדדיים בדרגת חומרה קשה, שנדרשו לעבור ניתוח פוליפים חוזר. במחקר נבדקו הבטיחות והיעילות של מפוליזומאב (שניתן במינון של 100 מ”ג תת עורי פעם בארבעה שבועות), בשילוב טיפול סטנדרטי (שכלל סטרואידים נזאליים). בשבועות 49-52 למחקר, נבדקו שינויים מבייסליין בחוש הריח ע”י שימוש ב-VAS (Visual Analog Scale), בטווח של 0-10, וכמו כן נבדקו המאפיינים של המטופלים שחוו שיפור של 3 נקודות או יותר. הבדיקה הייתה פוסט הוק.

תוצאות מרכזיות של המחקר:

למחקר ה-SYNAPSE גוייסו 407 מטופלים (206 בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב:201 בקבוצה שקיבלה פלסבו). בנקודת תחילת המחקר, למטופלים הייתה פגיעה בחוש הריח. הממוצע של VAS symptom score: בקבוצת מפוליזומאב 9.63, ובקבוצת הביקורת 9.68. למטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב היה בשבוע 49-52 שינוי ממוצע גדול יותר מהמצב ההתחלתי לעומת מטופלים בקבוצת הביקורת (מפוליזומאב +3.00, פלסבו -1.49). כמו כן, בשבוע 49-52, שיפור של 3 נקודות ויותר הושג עבור 36% מהמטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב, לעומת 19% בלבד בקבוצת הביקורת. המטופלים מתוך הקבוצה שקיבלה מפוליזומאב ,שגם השיגו שיפור של 3 נקודות ויותר, היו בסבירות גבוהה יותר שעברו 2 ניתוחי NP קודמים (או פחות) טרם הכניסה למחקר, לעומת שאר המטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב ולא השיגו שיפור של 3 נקודות או יותר בשיפור חוש הריח.

מסקנות החוקרים:

עד שבוע 52, מטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב, ושעברו 2 ניתוחים קודמים או פחות טרם הכניסה למחקר, חוו שיפור גדול יותר בחוש הריח, יחסית למטופלים חולי פוליפוזיס אפי (CRSwNP). שעברו מספר ניתוחים גבוה יותר.

לעיון בפוסטר