מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התרופה הראשונה לטיפול באלרגיה לבוטנים בילדים (Paflorzia), אם כי אלו הנוטלים את התרופה חייבים להמשיך ולהימנע מבוטנים בדיאטה.

התכשיר החדש הינו גם התרופה הראשונה אי-פעם שאושרה לטיפול באלרגיה למזון. לא מדובר בריפוי, אך הטיפול מפחית את התגובות האלרגיות, כולל אנאפילקסיס, העשויות להופיע במקרים של חשיפה אקראית לבוטנים.

היעילות של Palforzia מבוססת על מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל כ-500 משתתפים עם אלרגיה לבוטנים. מהממצאים עלה כי 67.2% מהחולים סבלו היטב תגר פומי עם מנה יחידה של 600 מ”ג של חלבון בוטנים לאחר שישה חודשי טיפול אחזקה, בהשוואה ל-4% מהמטופלים בפלסבו.

בשני מחקרים מבוקרים-אקראיים להערכת בטיחות הטיפול, תופעות הלוואי הנפוצות בכ-700 משתתפים כללו כאבי בטן, הקאות, בחילה, עקצוץ בפה, גרד, שיעול, נזלת, גירוי ותחושת לחץ בגרון, פריחה, צפצופים וקוצר נשימה ואנאפילקסיס.

אין להשתמש ב-Palforzia בחולים עם אסתמה לא-נשלטת או כטיפול דחוף לתגובות אלרגיות, כולל אנאפילקסיס.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ