e-med-isral-ribbon

אלרגיה

גנטיקה חיפ'א

יעילות הטיפול ב-Canakinumab (אילאריס) כנגד תסמונות אוטו-אינפלמטוריות (N Engl J Med)‏

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Canakinumab (אילאריס) הינו טיפול יעיל בבקרת ומניעת התלקחויות בחולי FMF (Familial Mediterranean Fever) עמידים לקולכיצין, חסר Mevalnoate Kinase ותסמונת TRAPS (tumor necrosis factor receptorassociated periodic syndrome).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי FMF, חסר Mevalonate Kinase ו-TRAPS הן מחלות אוטו-דלקתיות מונוגניות, המתאפיינות באירועי חום חוזרים. כעת הם חילקו באקראי חולים עם הוכחה גנטית ל-FMF עמיד לקולכיצין, חסר Mevalonate Kinase, או TRAPS בעת ההתלקחות לטיפול ב-Canakinumab במינון 150 מ”ג, (או 2 מ”ג/ק”ג  לחולים השוקלים 40 ק”ג ומטה) או פלסבו, כל ארבעה שבועות. בחולים ללא הפוגה של ההתלקחות ניתנה זריקה נוספת של Canakinumab במינון 150 מ”ג.

התוצא העיקרי היה תגובה מלאה (הפוגה מלאה והעדר התלקחות עד שבוע 16). בשלב הבא עד לשבוע 40, חולים עם תגובה מלאה חולקו באקראי בשנית לטיפול ב-Canakinumab או פלסבו כל שמונה שבועות. חולים שחולקו באקראי בפעם השניה ואובחנו עם התלקחות נוספת, וכל החולים  האחרים, קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב-Canakinumab.

החוקרים מדווחים כי לאחר 16 שבועות, בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בקבוצת הטיפול ב-Canakinumab תועדה תגובה מלאה, בהשוואה למטופלים בפלסבו (61% לעומת 6% מהחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 35% לעומת 6% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-45% לעומת 8% מהחולים עם תסמונת TRAPS). מניתוח הנתונים אודות חולים בהם מינון הטיפול הועלה ל-300 מ”ג כל ארבעה שבועות עלו שיעורי תגובה של 71% בקרב חולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 57% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-73% מהחולים עם TRAPS.

לאחר 16 שבועות, הרחבת מרווח הטיפול (כל שמונה שבועות) הובילה לבקרת המחלה ב-46% מהחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 23% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-53% מהחולים עם תסמונת TRAPS.

בקרב המטופלים ב-Canakinumab, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים (173.3, 313.5 ו-148 מקרים ל-100 שנות-מטופל בקרב חולי FMF, חסר Mevalonate Kinase וחולים עם תסמונת TRAPS, בהתאמה), עם מעט אירועים חריגים חמורים (6.6, 13.7 ו-0.0 ל-100 שנות-מטופל).

החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר זה, Canakinumab נמצא יעיל בבקרת ומניעת התלקחויות בחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, חסר Mevalonate Kinase ותסמונת TRAPS.

N Engl J Med 2018; 378:1908-1919

ILA- 04-2018,May 2018

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    בילדים עם אסתמה הפרעות נשימה בשינה עשויות לפגוע במאמצים לאזן את מחלת הריאות ובאיכות החיים של הילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בילדים, אסמה והפרעות נשימה בשינה עלולות לפגוע באיכות החיים של החולים, כאשר הפרעות הנשימה בשינה עלולות להקשות על איזון מחלת הריאות. מטרת המחקר […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • תוצאות מאכזבות ל-Trilaciclib לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לקולטנים להורמונים (מתוך הודעת חברת G1 Therapeutics)

    תוצאות מאכזבות ל-Trilaciclib לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לקולטנים להורמונים (מתוך הודעת חברת G1 Therapeutics)

    הוספת Trilaciclib לטיפול כימותרפי לא הובילה לשיפור הישרדות כוללת בנשים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, כך עולה מתוצאות מחקר PRESERVE 2, כפי שדווח ע”י יצרנית התרופה. המומחים מסבירים כי Trilaciclib הינו מעכב CDK4/6 המאושר בארצות הברית להפחתת שיעורי דיכוי מח עצם על-רקע כימותרפיה בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell […]

  • ההשפעה של Dupilumab על התקדמות המצעד האטופי בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

    ההשפעה של Dupilumab על התקדמות המצעד האטופי בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

    בילדים עם אטופיק דרמטיטיס תחת טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) ייתכן סיכון מופחת להתקדמות מצעד אטופי (Atopic March), המוגדר כהתפתחות אסתמה או נזלת אלרגית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשת US Collaborative Network והתמקד בילדים עד גיל 18 שנים עם שתי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Adagrasib לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום עם מוטציית KRAS G12C (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Adagrasib לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום עם מוטציית KRAS G12C (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Adagrasib עם Cetuximab לחולים מסוימים עם סרטן מעי גס ורקטום עם מוטציית KRAS G12C. באופן ספציפי יותר, הטיפול מיועד לחולים עם סרטן מעי גס ורקטום עם מוטציית KRAS G12C בהם תועדה מחלה מתקדמת-מקומית או גרורתית, לאחר טיפול קודם במשלב כימותרפי מבוסס על Fluoropyrimidine, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Bimekizumab בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Bimekizumab בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה (The Lancet)

    מנתונים חדשים משני מחקרים בשלב 3 שפורסמו בכתב העת The Lancet עולות תוצאות התומכות ביעילות ובטיחות Bimekizumab (בימזלקס) להפחתת מספר אבצסים ונודולים דלקתיים בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. להערכת היעילות והבטיחות של Bimekizumab, אנטגוניסט של IL-17A ו-IL-17F, בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה, החוקרים ערכו שני מחקרים בשלב 3 שארכו 48 שבועות, מחקר BE HEARD I […]

  • פיגמנטים של איפור קבוע עלולים להוביל לדלקת עור אלרגית במגע (J Am Acad Dermatol)

    פיגמנטים של איפור קבוע עלולים להוביל לדלקת עור אלרגית במגע (J Am Acad Dermatol)

    פיגמנטים בדיו איפור קבוע כוללים פיגמנטים שנקשרו עם התפתחות דלקת עור אלרגית במגע, אך היכולת לזהות אלרגיות אלו בחולים היא מוגבלת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בעוד שהפוטנציאל האלרגני של פיגמנטים בקעקועים מסורתיים תועד בעבר, אין מידע רב אודות הפיגמנטים […]

  • השמנה של ההורים מלווה בסיכון מוגבר למחלת כבד שומני בצאצאים (מתוך כנס ה-DDW)

    השמנה של ההורים מלווה בסיכון מוגבר למחלת כבד שומני בצאצאים (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-Digestive Disease Week עולה כי השמנה של ההורים מלווה בסיכון גבוה כמעט פי שלוש למחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית בצאצאים בגיל צעיר, כאשר כל עליה של 5 ק”ג/מ2 במדד מסת גוף אימהי לוותה בעליה של 55% בסיכון ל-MASLD (או Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease) ובמקרים בהם שני ההורים סבלו […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה