במאמר שפורסם בכתב העת Ausis, Nasus, Larynx מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Bilastine (בילקסטן) הינו טיפול בטוח, נסבל היטב ויעיל בחולים עם נזלת אלרגית עונתית וכל-שנתית. השיפור שתואר עם הטיפול נותר לאורך תקופת המחקר, ללא עדות לאובדן יעילות הטיפול.
המחקר בתווית-פתוחה בשלב III בחן את הבטיחות והיעילות של טיפול ארוך-טווח ב- Bilastine בחולים יפנים עם נזלת אלרגית עונתית או כל-שנתית. חולים מתאימים למחקר טופלו ב- Bilastine במינון 20 מ”ג, פעם ביום, למשך 12 שבועות. חולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית יכלו לבחור להמשך בטיפול ב- Bilastine למשך 40 שבועות נוספים (סך כולל של 52 שבועות טיפול). בטיחות וסבילות הטיפול הוגדרו כתוצאים העיקריים של המחקר, תוצא הסיום המשני העיקרי כלל את השינויים במדדי יעילות מתחילת המחקר.
מדגם המחקר כלל 58 חולים עם נזלת אלרגית עונתית ו-64 חולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית שטופלו ב- Bilastine למשך 12 שבועות. 55 חולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית בחרו להמשיך בטיפול.
אירועים חריגים תועדו ב-17.2% מהמטופלים עם נזלת אלרגית עונתית ו-31.3% מאלו עם נזלת אלרגית כל-שנתית ותופעות לוואי של הטיפול התרופתי במהלך 12 שבועות טיפול תועדו ב-6.3% מהחולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית, ללא אירועים דומים באלו עם נזלת אלרגית עונתית. כל תופעות הלוואי על-רקע הטיפול התרופתי היו בחומרה קלה.
במהלך 52 שבוועת הטיפול, אירועים חריגים ותופעות לוואי של הטיפול התרופתי תועדו ב-73.4% ו-6.3% מהחולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית, בהתאמה. כל תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי תועדו במהלך 12 השבועות הראשונים לטיפול, ללא תופעות נוספות בשלב מאוחר יותר.
במהלך המחקר דווח על אירוע חריג חמור יחיד, אך זה לא יוחס לטיפול ב- Bilastine. לא תועדו מקרי תמותה או מקרי פרישה מהמחקר בשל תופעות לוואי. בחולים עם נזלת אלרגית עונתית, הטיפול ב- Bilastine הפחית משמעותית את מדדי TNSS (Total Nasal Symptom Score), TOSS (Total Ocular Symptom Score) ו-TSS (Total Symptom Score) בהשוואה למדדים בתחילת המחקר. טיפול ממושך ב- Bilastine שימר את הירידה הנ”ל במדדים אלו בחולים עם נזלת אלרגית כל-שנתית. עוד תועד שיפור באיכות החיים של חולים עם נזלת אלרגית עונתית ונזלת אלרגית כל-שנתית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Bilastine בטוח, נסבל היטב ויעיל בחולים עם נזלת אלרגית.
Auris Nasus Larynx. 2017 Jun;44(3):294-301
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!