מתוצאות מחקר חדש עולה כי טיפול בן 12 שבועות בתרסיס FFNS (Fluticasone Furoate Nasal Spray) במינון 55 מיקרוגרם, פעם ביום, הינה אפשרות טיפול יעילה ונסבלת היטב בילדים יפנים בגילאי 2-15 שנים עם נזלת אלרגית רב-שנתית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרסיס FFNS הוא גלוקוקורטיקואיד שפותח לטיפול בנזלת אלרגית וכעת ביקשו לבחון את הבטיחות, היעילות והחשיפה הסיסטמית של FFNS בילדים יפנים עם נזלת אלרגית רב-שנתית.
מדובר במחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 61 ילדים בגילאי 2-15 שנים שטופלו בתרסיס FFNS במינון 55 מיקרוגרם, פעם ביום, במשך 12 שבועות. תסמינים עיניים ונזאליים דורגו לפי דיווחי ההורים/אפוטרופסים/חולים באמצעות יומן יומי. בנוסף, ממצאים בבדיקה אנדוסקופית, כולל נפיחות של הרירית, דורגו ע”י החוקרים כמדד ליעילות הטיפול. באשר לבטיחות הטיפול, החוקרים בחנו את האירועים החריגים ותוצאות בדיקות מעבדה.
מהנתונים עולה כי 67% מהחולים דיווחו על אירועים חריגים במהלך תקופת הטיפול והמעקב, שכולם היו בדרגה קלה. האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו דלקת של האף והלוע ודלקת חדה של הסינוסים. לא תוארו אירועים חריגים חמורים. הטיפול בתרסיס FFNS במינון 55 מיקרוגרם הוביל לשיפור תסמינים נזאליים וממצאים אנדוסקופיים, בהשוואה למצב בתחילת המחקר. עוד תועד שיפור בתסמינים עיניים בהשוואה למצב בתחילת המחקר עם טיפול בתרסיס הנזאלי.
הטיפול בתרסיס Fluticasone Furoate נסבל היטב במהלך 12 שבועות הטיפול. במרבית החולים שטופלו בתרסיס הנ”ל רמות Fluticasone Furoate בדם היו מתחת לסף הניתן למדידה.
Allergol Int. 2015 Jan;64(1):60-5
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!