אלרגיה

טבע מציגה נתונים עבור משאף ניסיוני בטה אגוניסט קצר-טווח (Albuterol MDPI) בכנס המדעי השנתי 2014 של הקולג’ האמריקאי לאלרגיה, אסטמה ואימונולוגיה (ACAAI)

הודעת חברת טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע”מ הכריזה היום כי ארבעה תקצירי מחקרים שמומנו על ידי החברה, שנועדו להערכת הבטיחות והיעילות של משאף אבקה יבשה רב-מינון של Albuterol (אלבוטרול) (MDPI), שהוא משאף ניסיוני בטה אגוניסט קצר-טווח של אבקה יבשה המופעל באמצעות הנשימה (SABA), יוצגו בכנס המדעי השנתי 2014 של הקולג’ האמריקאי לאלרגיה, אסטמה ואימונולוגיה (ACAAI) שייערך באטלנטה, ג’ורג’יה ב-6 עד ה-10 בנובמבר 2014.

“אנו מרוצים מאוד מהנתונים לגבי Albuterol MDPI שיוצגו בכנס ACAAI השנה”, אמר ד”ר טושר שאה, סמנכ”ל בכיר למחקר ופיתוח מוצרי נשימה בטבע. “אנו מקווים שאם המוצר יאושר, Albuterol MDPI יספק מענה לצורך הקיים בשוק התרופות לטיפול באסטמה ובעווית סימפונות (ברונכוספאזם) הפיכה. הודות למוצר, מטופלים יוכלו לקבל משאף אבקה יבשה רב-מינון המופעל באמצעות נשימה, ללא צורך לתאם בין שאיפת האוויר להפעלת המשאף”.

הנתונים הבאים מתוך המחקר בנושא Albuterol MDPI יוצגו במהלך הצגות הפוסטרים בשבת, 8 בנובמבר, בין השעות 15:30-16:30 אחה”צ, שעון ארה”ב, וביום ראשון, 9 בנובמבר בין השעות 07:30-08:30 בבוקר באולם A-1 במרכז הקונגרסים העולמי בג’ורג’יה, במסגרת הכנס המדעי של ACAAI לשנת 2014:


  • P76: השוואת היעילות והבטיחות במינונים מצטברים של משאף אבקה יבשה רב-מינון Albuterol MDPI לעומת משאף מינון מדוד Albuterol-Hydrofluoroalkane במבוגרים הסובלים מאסטמה

P56: משאף חדשני של אבקה יבשה רב-מינון Albuterol MDPI במטופלים מבוגרים ובני נוער, הסובלים מחסימת נשימה הנובעת מפעילות גופנית: מחקר במינון יחיד


  • P74: היעילות של משאף אבקה יבשה רב-מינון Albuterol MDPI בהשוואה לפלצבו בנבדקים בני 12 ומעלה החולים באסטמה מתמשכת


  • P73: שימוש במשאף אבקה יבשה רב-מינון Albuterol MDPI במטופלים בני 12 ומעלה החולים באסטמה מתמשכת: בטיחות במשך 12 ו-52 שבועות

כל התקצירים יפורסמו בנספח לגיליון חודש נובמבר של כתב העת המדעי של ACAAI: Annals of Allergy, Asthma & Immunology.

ביולי 2014, מנהל המזון והתרופות האמריקאי קיבל לבחינה את בקשת האישור של התרופה החדשה שהוגשה על ידי טבע עבור Albuterol MDPI, ופעולה רגולטורית של ה-FDA צפויה להתבצע במרץ 2015. הגשת הבקשה התבססה על נתונים משמונה מחקרים קליניים שהעריכו את הבטיחות והיעילות של Albuterol MDPI בקרב מבוגרים ובני נוער (בני 12 ומעלה) החולים באסטמה וב-EIB. אם הבקשה תאושר, Albuterol MDPI יהפוך למשאף הראשון של אבקה יבשה המופעל באמצעות נשימה לטיפול בתסמינים ולמקרי חירום הזמין לחולי אסטמה בארצות הברית.

המחקרים שיוצגו בכנס משווים את מידת הבטיחות והיעילות של Albuterol MDPI לזו של משאף במינון מדוד Albuterol Hydrofluoroalkane (HFA) ולזו של פלצבו. פרופיל הבטיחות של Albuterol MDPI במחקרים אלה דומה הן לפלצבו והן ל-Albuterol HFA ותואם לפרופיל הבטיחות המאופיין היטב של Albuterol בנבדקים החולים באסטמה. כמו כן, יוצגו נתונים נוספים הנוגעים לשימוש בAlbuterol MDPI במקרים של חסימת נשימה הנובעת מפעילות גופנית (EIB) בקרב בני נוער ומבוגרים עם היסטוריה של המחלה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב ילדים לאימהות עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות מחלות אלרגיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קליניות וקדם-קליניות מעידות כי חשיפה תוך-רחמית לאסתמה אימהית מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בצאצאים. עם זאת, לא ידוע אם אסתמה אימהית מעלה גם את הסיכון לאלרגיות […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    בילדים עם אסתמה הפרעות נשימה בשינה עשויות לפגוע במאמצים לאזן את מחלת הריאות ובאיכות החיים של הילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בילדים, אסמה והפרעות נשימה בשינה עלולות לפגוע באיכות החיים של החולים, כאשר הפרעות הנשימה בשינה עלולות להקשות על איזון מחלת הריאות. מטרת המחקר […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • ההשפעה של Dupilumab על התקדמות המצעד האטופי בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

    ההשפעה של Dupilumab על התקדמות המצעד האטופי בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

    בילדים עם אטופיק דרמטיטיס תחת טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) ייתכן סיכון מופחת להתקדמות מצעד אטופי (Atopic March), המוגדר כהתפתחות אסתמה או נזלת אלרגית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשת US Collaborative Network והתמקד בילדים עד גיל 18 שנים עם שתי […]

  • שימוש יומי בקנאביס מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה ו-COPD (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-SGIM)

    שימוש יומי בקנאביס מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה ו-COPD (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-SGIM)

    שימוש יומי בקנאביס עשוי להביא לעליה בסיכון להתפתחות מחלות כרוניות דוגמת אסתמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD), כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society of General Internal Medicine. בארצות הברית, קנאביס הינו החומר השני בשכיחותו המשמש בעישון לאחר טבק. מחקרים קודמים הראו כי עשן מריחואנה מכיל רעלנים […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Bimekizumab בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Bimekizumab בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה (The Lancet)

    מנתונים חדשים משני מחקרים בשלב 3 שפורסמו בכתב העת The Lancet עולות תוצאות התומכות ביעילות ובטיחות Bimekizumab (בימזלקס) להפחתת מספר אבצסים ונודולים דלקתיים בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. להערכת היעילות והבטיחות של Bimekizumab, אנטגוניסט של IL-17A ו-IL-17F, בחולים עם הידראדניטיס ספורטיבה, החוקרים ערכו שני מחקרים בשלב 3 שארכו 48 שבועות, מחקר BE HEARD I […]

  • פיגמנטים של איפור קבוע עלולים להוביל לדלקת עור אלרגית במגע (J Am Acad Dermatol)

    פיגמנטים של איפור קבוע עלולים להוביל לדלקת עור אלרגית במגע (J Am Acad Dermatol)

    פיגמנטים בדיו איפור קבוע כוללים פיגמנטים שנקשרו עם התפתחות דלקת עור אלרגית במגע, אך היכולת לזהות אלרגיות אלו בחולים היא מוגבלת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בעוד שהפוטנציאל האלרגני של פיגמנטים בקעקועים מסורתיים תועד בעבר, אין מידע רב אודות הפיגמנטים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה