מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Chest עולה כי שיעור האירועים הקרדיווסקולאריים היה נמוך יותר עם טיפול ב- Roflumilast, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות לבטיחות קרדיווסקולארית של טיפולים חדשים במחלת ריאות חסימתית כרונית, לאור השכיחות הגבוהה של מחלות רקע לבביות באוכלוסיית חולים זו. לפיכך, הם ביקשו להעריך את ההשפעות של Roflumilast, מעכב פומי חדש של PDE-4 שפותח למניעת התלקחויות COPD על סיבוכים לבביים מג’וריים.
החוקרים אספו נתונים ממחקרים מבוקרי-פלסבו להערכת Roflumilast בחולי COPD ובחנו את הפוטנציאל לאירועים קרדיווסקולאריים. כל מקרי התמותה ואירועים קרדיווסקולאריים חמורים ולא-פטאליים נבחנו ע”י ועדה שלא הייתה מודעת למחקר ולטיפול. סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים כללו שילוב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי ואירועים מוחיים.
החוקרים מדווחים כי תועדו 52 אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים ב-6,563 חולים שטופלו ב- Roflumilast (14.3 מתוך 1,000 שנות-מטופל) ו-76 חולים מבין 5,491 מטופלי פלסבו (22.3 מתוך 1,000 שנות-מטופל); שיעור אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים היה נמוך יותר משמעותית תחת טיפול ב- Roflumilast, בהשוואה לפלסבו (יחס סיכון של 0.65, p=0.019).
החוקרים קוראים לערוך מחקרים קליניים מבוקרים להערכה נוספת של התועלת הקרדיווסקולארית של Roflumilast.
Chest. 2013 Feb 14
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!