מתוצאות מחקר חדש עולה כי Omalizumab (זולאייר) מסייע בטיפול בפוליפים באף בחולי אסתמה, בין אם סובלות מאלרגיות ובין אם לאו.
החוקרים בחנו את התועלת הקלינית והבטיחות של טיפול נגד IgE ב-24 מבוגרים עם סינוסיטיס כרונית ופוליפים באף, שסבלו ברקע ממחלת אסתמה במשך למעלה משנתיים. חולים אלו לרוב אינם מגיבים היטב לטיפול וסובלים מהישנות תדירה של פוליפים באף לאחר טיפול בסטרואידים או ניתוח סינוסים. Omalizumab נמצא יעיל בלפחות מחקר אחד באוכלוסיית חולים זו.
במחקר שנמשך ארבעה חודשים, החולים טופלו בזריקות תת-עורית של Omalizumab כל שבועיים או חודש, או זריקות פלסבו.
לאחר 16 שבועות, מדד אנדוסקופי להערכת פוליפים באף (שהוגדר כתוצא העיקרי של המחקר) היה נמוך משמעותית בחולים שטופלו ב- Omalizumab, בהשוואה למטופלים בפלסבו (p=0.02). המדדים היו טובים יותר משמעותית עם Omalizumab החל מהשבוע השמיני למחקר והלאה.
מדד Lund-Mackay להדמיות CT הדגימו שיפור משמעותי בקבוצת המטופלים ב- Omalizumab, אך החמרה בקבוצת הפלסבו, עם שיפור מובהק סטטיסטית לטובת Omalizumab (p=0.04). בהשוואה לפלסבו, טיפול ב- Omalizumab הביא לשיפור משמעותי בגודש באף, בנזלת, באובדן חוש הריח ובקוצר נשימה. שיעול ומדדים ספירומטריים לא השתנו משמעותית עם הטיפול.
הבריאות הגופנית, אך לא הבריאות הנפשית, השתפרה משמעותית עם טיפול ב- Omalizumab ואיכות החיים על-רקע אסתמה השתפרה משמעותית בקבוצת הטיפול הפעיל.
התוצאות היו די דומות בחולים עם אלרגיה ובחולים ללא אלרגיה ובחולים עם או בלי רגישות-יתר לאספירין.
מרבית החולים דיווחו על לפחות תופעת לוואי אחת, אך רק נזלת הייתה נפוצה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול הפעיל, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. חולה אחד בקבוצת Omalizumab פיתח לימפומה לימפובולסטית פטאלית שנה לאחר השלמת המחקר; תופעה זו ככל הנראה אינה קשורה לטיפול ב- Omalizumab.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!