מתוצאות מחקר חדש עולה כי שילוב בקפסולה יחידה של Budesonide ו-Formoterol הינו טיפול בטוח ויעיל בחולים עם אסתמה. מהנתונים עולה כי מדובר באפשרות טיפול תקפה להשגה ושמירה על איזון אסתמה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול בקפסולה-יחידה, במינון-קבוע, הכוללת שילוב של Budesonide ו-Formoterol, תוך השוואה אל מול טיפול ב-Budesonide בלבד, בחולים עם אסתמה שאינה מאוזנת.
מדובר במחקר אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, בשלב III, להשוואת היעילות והבטיחות בטווח הקצר של הטיפול המשולב ב-Budesonide (400 מיקרוגרם) ו-Formoterol (12 מיקרוגרם), אל מול טיפול ב-Budesonide בלבד (400 מיקרוגרם), שניתנו באמצעות משאף אבקה יבשה ל-181 חולים עם אסתמה לא-מאוזנת.
גיל המשתתפים נע בין 18-7 שנים ולאחר תקופת הרצה בת ארבעה שבועות, במהלכה כל המשתתפים טופלו ב-Budesonide פעמיים ביום, הם חולקו באקראי לאחת מקבוצות הטיפול. למשך 12 שבועות, הטיפול כלל מתן הטיפול התרופתי פעמיים ביום, למשך 12 שבועות. מדדי התוצא העיקרי כללו את FEV1, FVC ו-PEF בשעות הבוקר.
בהשוואה לקבוצת המטופלים ב-Budesonide, באלו שקיבלו את הטיפול המשולב נרשם שיפור מובהק סטטיסטית במדדי FEV1 (0.12 ליטרים לעומת 0.02 ליטרים, p=0.0129) ובמדדי PEF בשעות הבוקר (30.2 ליטר לדקה לעומת 6.3 ליטר לדקה, P=0.0004). השפעות אלו לוו בסבילות ובטיחות טובה של הטיפול, כפי שבא לידי בשכיחות נמוכה של תופעות לוואי, עם תיעוד של תופעות לוואי מינוריות בלבד.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול המשולב נמצא בטוח ויעיל בהשגה ושמירה על בקרת מחלת אסתמה.
J Bras Pneumol. 2012 Aug;38(4):431-437
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!