הסיכון לתופעות לוואי חמורות עד 42 ימים לאחר חיסון כנגד הרפס זוסטר במבוגרים בגיל חמישים ומעלה אינו גבוה מהצפוי על-פי סיכון בתקופה אחרת, כך עולה ממצאי מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. עם זאת, הסיכון לתגובות אלרגיות עלה פי עשר בקבוצת הגילאי 50-59 שנים.

במסגרת המחקר העריכו החוקרים את פרופיל הבטיחות של חיסון כנגד זוסטר בקרוב ל-200,000 מבוגרים בגילאי 50 ומעלה בשמונה מרכזי טיפול. לדבריהם, הנתונים אודות הבטיחות לאחר-שיווק החיסון הם מוגבלים ומחקרים כאלו מספקים מידע אודות בטיחות החיסון.

פרויקט VSD (Vaccine Safety Datalink) נועד לזהות תופעות לוואי חמורות ונדירות לאחר מספר חיסונים נפוצים בשימוש.

החוקרים התבססו על נתונים ממוחשבים לזהות מבוגרים שפיתחו אירועים חמורים. חמש קבוצות אירועים כללו שבץ מוחי ומחלות צרברווסקולאריות; מחלות קרדיווסקולאריות; מנינגיטיס, אנצפליטיס ואנצפלופתיה; תסמונת Ramsay-Hunt Syndrome ו-Bell’s Palsy; ותגובות שהובילו לפניה לטיפול רפואי.

החוקרים התבססו על שתי גישות השוואתיות, גישה ממוקדת-מקרים וגישת מקרים עם ביקורת-עצמית, להערכת ההשפעה של החיסונים.

העלייה המשמעותית היחידה בסיכון הייתה בשכיחות תגובות אלרגיות בחולים אמבולטורים ובמחלקות לרפואה דחופה בחלון הזמן שלאחר 1-7 ימים מהחיסון (סיכון יחסי של 2.13-2.32). מסקירת הרשומות הרפואיות של המקרים הללו עלה כי למעלה מ-80% מהאירועים כללו תגובה דלקתית ממוקמת, עם אודם, נפיחות או רגישות באתר הזריקה.

תגובות אלרגיות היו נפוצות בעיקר במבוגרים בגילאי 50-59 שנים (עליה של פי 10 בסיכון). הסיכון היה גבוה יותר מפי 2.5 באלו בגילאי 60-69 ופי 1.5 באלו בגילאי 70-79 שנים; לא נרשמה עליה בסיכון במחוסנים בגילאי 80 ומעלה.

לדברי החוקרים, ממצאים אלו עולים בקנה אחד עם דיווחים קודמים, שהובילו להשערה כי תופעות הלוואי מתווכות ע”י תגובות חיסוניות לחיסון המוחלש. תגובות אלו עשויות להיות בולטות יותר בצעירים. יתרה מזאת, הם מדווחים כי העליה הקלה בסיכון לצלוליטיס שזוהתה במהלך השבוע הראשון לאחר החיסון עשויה להעיד על תגובה דלקתית או אלרגית ולא צלוליטיס אמיתית.

ממצאי המחקר מספקים עדות נוספת התומכת בבטיחות החיסון כנגד הרפס זוסטר ובעבודה כי החיסון נסבל היטב וכרוך בסיכון נמוך לתגובה דלקתית או אלרגית.

J Intern Med. Published online April 23, 2012

לידיעה במדסקייפ