מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור טיפול מקומי במשחת Tirbanibulin עם הרחבת פני השטח לטיפול בקרנת עור אקטינית (Actinic Keratosis) של הפנים או הקרקפת מ-25 סמ”ר ל-100 סמ”ר.
המומחים מסבירים כי Tirbanibulin הינו מעכב מיקרו-צינוריות, המאושר משנת 2020 לטיפול מקומי בקרנת עור אקטינית של הפנים והקרקפת. על-פי ההודעה לעיתונות, הרחבת האישור מבוססת על תוצאות ממחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, להערכת בטיחות הטיפול בארצות הברית, אשר בחנן את הבטיחות והיעילות של שימוש ב- Tirbanibulin בשטח של כ-100 סמ”ר על הפנים או קרקפת ללא שיעור במבוגרים עם קרנת עור אקטינית.
התוצאות תאמו לאלו שתועדו במחקרים המקוריים שבחנו טיפול בשטח של 25 סמ”ר.
מחברת התרופות נמסר כי Tirbanibulin יהיו זמין לשימוש בשתי צורות: 25 מ”ג לטיפול בשטח של עד 25 סמ”ר ו-350 מ”ג לטיפול בשטח של עד 100 סמ”ר.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!