טיפול באטרופין במינון נמוך נמצא יעיל בהאטת התקדמות מיופיה בילדים בגילאי 3 עד 17 שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Academy of Ophthalmology. החוקרים מדווחים כי לאורך שלוש שנים, מתן NVK002 בריכוז 0.01% האטה משמעותית התקדמות קוצר ראיה בילדים.
מחקר CHMP הינו מחקר בשלב 3 שבחן ילדים עם קוצר ראיה, עם מספר (Spherical Equivalent Refraction) שנע בין 0.5- עד 6- דיופטר. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת פלסבו (165 מטופלים) או NVK002 בריכוז 0.01% (164 מטופלים).
לאחר שלוש שנים, שיעור המשתתפים עם תגובה לטיפול לעומת פלסבו עמד על 31.6% לעומת 21.3% באלו עם מספר קטן מ-0.5 דיופטר (P=0.007), על 42.8% לעומת 29.4% באלו עם מספר קטן מ-0.75 דיופטר (p=0.001) ועל 54.8% לעומת 43% באלו עם מספר נמוך מ-1 דיופטר (p=0.006). מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) קיבל בקשה לאישור טיפול ב-NVK002 בריכוז 0.01%, כאשר ההחלטה בנושא צפויה במהלך ינואר בשנת 2024.
מניתוח נפרד של נתונים אודות 175 ילדים עלה כי טיפול באטרופין במינון נמוך יעיל במיוחד בילדים מתחת לגיל 10 שנים. מהנתונים עלה כי לא הייתה השפעה למוצא מזרח-אסיאתי, מין או צבע הקשתית על שיעורי ההצלחה של הטיפול באטרופין.
במחקר נוסף בנושא מצאו החוקרים כי מתן אטרופין בריכוז 0.05% במינון גבוה יותר היה יעיל בילדים מסין בגילאי 4 עד 12 שנים.
החוקרים כותבים עוד כי הוצע טיפול חוזר באטרופין באלו שחוו התקדמות מיופיה לאחר הפסקת הטיפול התרופתי. עם חידוש הטפול התרופתי תועדה יעילות די טובה, גם בהשוואה להמשך הטיפול.
מתוך כנס מטעם ה-American Academy of Ophthalmology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!