במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב 3 שכלל חולים עם ממאירות אורופרינקס בשלב III או IV, מהן עולה כי טיפול בפרוטונים (IMPT או Intensity-Modulated Proton Therapy) לווה בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה שהיו לא-נחותים ושיעורי הישרדות כוללים טובים יותר מטיפול IMRT (או Intensity Modulated Photon Radiation Therapy), עם פחות רעילות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול קרינתי מהווה חלק אינטגרלי בטיפול בממאירות של אורופרינקס, אך לטיפול המקובל כיום בקרינת IMRT תתכן רעילות משמעותית. טיפול בפרוטונים עשוי להוות חלופה בטוחה יותר, אך אין נתונים מספקים בנושא.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, העדר-נחיתות, בשלב 3, שכלל 440 חולים עם ממאירות אורופרינקס בשל III או IV (גיל חציוני של 61 שנים) מ-21 מרכזים בארצות הברית בין אוקטובר 2013 ועד מאי 2022.
החולים חולקו באקראי לטיפול בקרינתה פרוטונים (221 חולים) או קרינת IMRT (219 חולים). הטיפול כלל טיפול קרינתי במינון של 70 גריי ב-30 פרקציות לאתר הגידול הראשוני ולקשריות לימפה צוואריות, עם בחירת טיפול סיסטמי בהתאם להחלטה של המטפלים.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות עם שולי העדר נחיתות של 9% לאחר שלוש שנים. ההישרדות הכוללת הוגדרה כתוצא משני. תוצאי בטיחות נבחנו באוכלוסייה לפי כוונה לטפל (חולים שקיבלו את הטיפול המוקצה).
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 82.5% עם טיפול בפרוטונים לעומת 83% עם IMRT לאחר שלוש שנים ועל 81.3% לעומת 76.2% לאחר חמש שנים, עדות להעדר-נחיתות של IMPT (יחס סיכון של 0.88, רווח בר-סמך 95% של 0.57-1.35).
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים עמדו על 90.9% עם טיפל בפרוטונים לעומת 81% עם IMRT, עדות לעדיפות טיפול בפרוטונים (יחס סיכון של 0.58, p=0.045).
שיעורי רעילות חמורה היו נמוכים יותר עם טיפול בפרוטונים לעומת IMRT, כולל שיעורים נמוכים יותר של לימפופניה בדרגה 3 או 4 (76% לעומת 89%), דיספגיה (34% לעומת 49%) ותלות בצינור גסטרוסטומיה (26.8% לעומת 40.2%, p=0.018).
שיעורי תמותה על-רקע הטיפול היו פחות נפוצים עם טיפול בפרוטונים לעומת IMRT (3 לעומת 6, בהתאמה) ושיעורי תמותה עקב התקדמות מחלה היו גם כן נמוכים יותר בזרוע טיפול בפרוטונים לעומת IMRT (9 לעומת 18, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי זהו המחקר הראשון בשלב 3 המצביע על שיפור בהישרדות כוללת עם טיפול בקרינת פרוטונים בחולים עם ממאירות אורופרינקס. מהממצאים עולה כי IMPT עשויה לשמש כאפשרות הטיפול המקובלת בחולים עם ממאירויות של אורופרינקס.
The Lancet, January 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!