מנתונים חדשים ממחקר MARIPOSA-2 עולה כי מתן Amivantamab, עם או ללא Lazertinib, משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת טיפול כימותרפי בלבד בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטציית EGFR.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Amivantamab הינו נוגדן בי-ספציפי ל-EGFR ו-MET (או Mesenchymal Epithelial Transition Factor), אשר בעבר זכה לאישור מואץ מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול במבוגרים עם NSCLC גרורתי או מתקדם-מקומית עם מוטציית הכנסה לאקסון 20 של EGFR לאחר התקדמות מחלה עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום.
מחקר MARIPOSA-2 הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל מבוגרים עם NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי, עם מוטציות מחיקה של אקסון 19 ב-EGFR או החלפת L858R בהם תועדה התקדמות מחלה לאחר או במהלך טיפול ב-Osimertinib. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Amivantamab עם כימותרפיה, Amivantamab עם כימותרפיה ו-Lazertinib, או כימותרפיה בלבד.
המחקר ענה על תוצא הסיום המשולב עם עדות לשיפור משמעותי קלינית ומובהק סטטיסטית בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה, לעומת כימותרפיה בלבד.
מחברת התרופות נמסר כי בכוונתה להגיש את התוצאות להצגה באחד הכנסים הרפואיים הגדולים בקרוב, באותה עת יוצגו גם נתוני ההישרדות הכוללת, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה והישרדות ללא-התקדמות מחלה תוך-גולגולתית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי MARIPOSA-2 מהווה את המחקר הראשון בשלב 3 להערכת משטרי טיפול המבוססים על Amivantamab באוכלוסייה רחבה יותר של חולים עם NSCLC ומוטציית EGFR.
מתוך הודעת חברת Janssen
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!