במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology מדווחים חוקרים מגרמניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Bimekizumab הוביל לשיפור ממושך בהידרדאדניטיס סופורטיבה בחולים עם מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה.
החוקרים השלימו ניתוח נתונים משני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3, שכללו 1,014 מבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. החולים חולקו באקראי ביחס 2:2:2:1 לקבלת Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל שבועיים עד שבוע 48; Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל ארבעה שבועות עד שבוע 48; Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל שבועיים עד שבוע 16, לאחר מכן מינון של 320 מ”ג כל ארבעה שבועות עד שבוע 48; או פלסבו עד שבוע 16, לאחריו Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל שבועיים עד שבוע 48.
התוצאים שנבחנו כללו את השינוי במדד IHS4 (או International Hidradenitis Suppurative Severity Score System), דרגות חומרה (קלה: IHS4 של עד 3 נקודות; בינונית: מדד IHS4 של 4-10 נקודות; או חמורה: מדד IHS4 של 11 נקודות ומעלה) ומדד IHS4-55 דיכוטומי (שיפור של לפחות 55% במדד IHS4) מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות ו-48 שבועות.
לאחר 16 שבועות, בחולים שטופלו ב- Bimekizumabתועדה ירידה ממוצעת גדולה יותר במדד IHS4 מתחילת המחקר, אשר נעה בין 17.2- עם Bimekizumab כל ארבעה שבועות עד 17.8- עם Bimekizumab כל שבועיים לעומת 6.1- עם פלסבו.
לאחר 48 שבועות, השינוי הממוצע במדד IHS4 נע בין 24.3- נקודות באלו שטופלו ב- Bimekizumab כל שבועיים עד 25.8- באלו שטופלו ב- Bimekizumab כל שבועיים ולאחר מכן כל ארבעה שבועות, לעומת 21.6- באלו שחצו מפלסבו ל- Bimekizumab לאחר 16 שבועות.
לאחר 16 שבועות, שיעורי התגובה לפי IHS4-55 עמדו על 56-57% מהחולים שטופלו ב- Bimekizumab לעומת 28.1% מאלו בזרוע הפלסבו, עם עליה ל-71-77.4% לאחר 48 שבועות בכלל קבוצות הטיפול ב- Bimekizumab, כאשר באלו שחצו מפלסבו ל- Bimekizumabשיעורי התגובה עלו ל-76.2% לאחר 48 שבועות.
לאחר 48 שבועות, כמחצית מהחולים חצו מקטגוריית מחלה בדרגה חמורה לדרגה קלה וכרבע מכלל החולים השיגו מדד IHS4 אפסי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Bimekizumab בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה.
J Eur Acad Dermatol Vener, Feb 14, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!