מחקר זה נועד לבדוק את הבטיחות והכדאיות של היפותרמיה קלה (יעד 35 °C) לאחר הצלחת פתיחת חסימה בעורק מוחי גדול בטיפול אנדו־וסקולרי.
שיטות
- ניסוי מבוקר, אקראי, שכלל חולים עם שבץ איסכמי חריף עקב חסימה בעורק מוחי גדול, שטופלו תוך 8 שעות מהתחלת התסמינים
- המטופלים חולקו לשתי קבוצות:
- קבוצת ההיפותרמיה – קירור ל־35 °C למשך 48 שעות לאחר ההליך
- קבוצת ביקורת – טיפול סטנדרטי ללא קירור
- המדדים שנבדקו כללו בטיחות, עמידה בפרוטוקול, שיעור תפקוד טוב לאחר 3 חודשים לפי סולם mRS (0‑2), ושיפור ב־NIHSS בזמן האשפוז
תוצאות עיקריות
- כל המטופלים בקבוצת ההיפותרמיה הגיעו לטמפרטורה המבוקשת והצליחו לשמור עליה לפי הפרוטוקול.
- לאחר 3 חודשים:
- 70% מהמטופלים בקבוצת ההיפותרמיה הגיעו ל־mRS 0‑2
- 65% בקבוצת הביקורת הגיעו ל־mRS 0‑2. ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית
- שיעור התמותה היה 5% בקבוצת ההיפותרמיה לעומת 0% בקבוצת הביקורת, ללא הבדל מובהק
- תופעות לוואי קלות יותר בקבוצת ההיפותרמיה כללו ברדיקרדיה (קצב לב נמוך) ורבדומיוליזיס, שניתן היה לנהל
מסקנות
- קירור קל לאחר טיפול אנדו־וסקולרי בשבץ איסכמי הוא בטוח ומעשית בר־יישום
- אין הוכחה לכך שהקירור משפר משמעותית את התוצאה התפקודית לאחר 3 חודשים
משמעות קלינית והמלצות
- ההיפותרמיה הקלה יכולה להיחשב כאופציה בטוחה כחלק מניסויים קליניים נוספים
- נדרשים מחקרים גדולים יותר כדי לבדוק אם היא יכולה לשפר את ההחלמה הקלינית, למקד את הטיפול בסוב־קבוצות מסוימות, ולהעריך סיכונים ותופעות לוואי לטווח ארוך
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!