טיפולים חוזרים בבוטוקס (Onabotuliniumtoxin A) ממשיכים להביא לשיפור בתסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן למשך חציון של 2.4 שנים בנשים עם אי-נקיטת שתן, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס ה-IUGA (International Urogynecological Association).
ניתוח ממצאי הביניים של מחקר הארכה פרוספקטיבי כלל 749 נשים שלקחו קודם לכן חלק במחקר בן 12 שבועות, ולא הדגים סוגיות בטיחות חדשות עקב שימוש ארוך-טווח בבוטוקס. החוקרים כותבים כי מדובר במחקר הלונגיטודינאלי הראשון שהוכיח בבירור כי בוטוקס שומר על יעילותו לאורך זמן, גם לאחר מספר זריקות, עם מעט מאוד תופעות לוואי.
במחקר ההארכה הרב-מרכזי, בינלאומי, בתווית-פתוחה, עקבו החוקרים אחר חולים במשך עד שלוש שנים, שטופלו בבוטוקס במינון של 100 יחידות. ממצאי הביניים כללו נתונים עד יוני 2013.
כל 749 הנשים במחקר דיווחו על שלושה אירועי אי-נקיטת שתן עקב דחיפות ביומן בן שלושה ימים, מתן שתן לפחות שמונה פעמים ביום, והעדר תגובה משמעותית לטיפול באנטי-כולינרגים.
מספר טיפולי בוטוקס השתנה בין המטופלות. הקריטריונים שהוגדרו מראש לטיפול חוזר כללו בקשה של המטופלת, מרווח של לפחות 12 שבועות מטיפול קודם, שני אירועי אי-נקיטת שתן ומעלה בתוך שלושה ימים, נפח שארית שתן לאחר התרוקנות של מתחת ל-200 מ”ל.
כל טיפול כלל 20 זריקות ציסטוסקופיות של בוטוקס במינון 0.5 מ”ל. טיפול אנטיביוטי מונע ניתן שלושה ימים עוקבים לאחר הפעולה (ציפרופלוקסצין).
גיל הנשים הממוצע עמד על 60 שנים, והזמן מאבחנת פעילות-יתר של שלפוחית השתן עמד על 6.4 שנים. 37% מהנשים הפסיקו את ההשתתפות במחקר, אך רק 4% הפסיקו בשל תופעות לוואי או חוסר יעילות. החוקרים מצאו כי מספר אירועי אי-נקיטת שתן ואירועי דחיפות במתן שתן ירד עם הטיפול.
שיפור עקבי עם זריקות בוטוקס חוזרות תועד גם בתדירות אירועי מתן שתן (ירידה של כ-2.5 פעמים ביום) ובנפח (עליה של כ-55 מ”ל בכל יום).
בלמעלה מ-75% מהנשים, חציון משך השפעת הטיפול עמד על לפחות שישה חודשים.
זיהומים בדרכי השתן זוהו כתופעת הלוואי הנפוצה ביותר, אך השכיחות ירדה מעט עם כל טיפול, מ-29.6% לאחר הטיפול הראשון ל-19.5% לאחר הטיפול החמישי. שכיחות בקטריאוריה ירדה מ-8.0% ל-6.3% לאחר הטיפול החמישי.
שיעור מקרי אצירת שתן נותר נמוך יחסית לאורך מחזורי הטיפול (2.3%-3.7%), וכך גם שיעור החולות שהחלו בצנתורים לסירוגין (3.1%-4.5%).
למרות הממצאים החיוביים, בוטוקס נותר טיפול קו-שני, עד לפרסום עדויות נוספות בנושא.
מתוך כנס ה-IUGA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!