אסטרה-זנקה הודיעה אמש שע”פ המידע ממחקר אחרון שבוצע ביפן באירסה (GEFITINIB ) בו השתתפו 3,322 מטופלים, עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC ) נמצא ששיעור גבוה יחסית של המטופלים, 5.8% סבלו מדלקת ריאות בן רקמתית, שגרמה לתמותה בקרב 2.3% מהמטופלים בתרופה. מחקר קודם ביפן בקרב 152 מטופלים נמצא שיעור תמותה של 0.6% שנגרם מדלקת ריאות בן רקמתית, בה לקו 1.9% ממשתתפי המחקר.
תוצאות אלה שונות מהותית מאלו הידועים ממחקרים קודמים בעולם, שם דווח על תופעת לואי זו בשיעור של 0.3% בלבד.
מכל מקום, אסטרא-זנקה, יצרנית האירסה, מסרה שהמידע המתפרסם לאחרונה אמין יותר שכן נאסף במחקר גדול יותר. עם זאת, אין החברה סבורה שהמחקר מצביע על גידול בשיעור תופעות הלואי מסוג דלקת הריאות. החברה תשנה את הערות ההסבר לאחר שתתיעץ עם משרד הבריאות היפני, אך אינה מתכוונת להגביל את זמינות התכשיר.
אירסה הושקה לראשונה ביפן ומאושרת כיום ב-29 מדינות, כולל ארה”ב. בחודש יוני האחרון דיווחה אסטרה-זנקה ש-30% מהמטופלים עם NSCLC באירסה עדיין חיים לאחר שנת טיפול אחת בתרופה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!