פייזר הודיעה על הפסקת תהליך הרישום של התוויה לויאגרה לטיפול בהפרעות עוררות מינית בנשים, וזאת על רקע חוסר היכולת להוכיח אפקטיביות בטיפול בנשים.
הפרעות עוררות מינית בנשים (FSAD ) היא תחום מחקרי המתפתח לאחרונה אך נראה שההפרעה מסובכת וקשה יותר לטיפול מאשר הפרעות זקפה (ED ) בגברים, הסביר מנהל הפיתוח הבינ”ל של פייזר. המחקרים של ויאגרה בנשים החלו ב- 1996 ועד כה השתתפו כ-3000 נשים במחקרים השונים.
נראה גם שאיבחון של FSAD מערב בתוכו הערכה פיזית, נפשית ומצב היחסים האישי של המטופלת, תהליך שהוא מורכב וקשה להערכה למדידה.
למרות שהויאגרה נמצאה כבטוחה, העדויות לגבי האפקטיביות לא תמכו בהגשת ההתוויה לרישום ב-FDA , ועתה כאמור החליטה החברה לגנוז את התכנית.
התקוות לפתח ויאגרה נשית שלה פוטנציאל מסחרי עצום (המוערך ע”י אנליסטים ביותר ממיליארד דולר מכירות בשנה) נגוזו איפוא בשלב זה…זו ודאי גם אכזבה לנשים רבות ועוד יותר לבעליהן…
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!