מנתונים חדשים ממחקר ICSS (International Carotid Stenting Study) עולה כי השתלת תומכנים בעורקי התרדמה מלווה בסיכון גבוה יותר להיצרות חוזרת בדרגה בינונית או חמורה בטווח הארוך, בהשוואה לניתוח CEA (Carotid Endarterectomy), אך הבדל זה לא תורגם לעליה ברורה בסיכון לאירוע מוחי עם השתלת תומכנים.

בעוד שהיצרות חוזרת לאחר רה-וסקולריזציה של עורקי התרדמה לוותה בסיכון מוגבר לאירועים מוחיים, נראה כי הסיכון היה בולט יותר בחולים לאחר CEA.

מחקר ICSS הינו המחקר האקראי הגדול ביותר עד כה להשוואת הכנסת תומכנים אל מול התערבות ניתוחית לטיפול בהיצרות תסמיני של עורקי התרדמה. התוצאות הראשוניות העידו על סיכון מוקדם מוגבר לאירועים מוחיים בעקבות השתלת תומכנים, אך מעקב ארוך-טווח הצביע על שיעור דומה של אירועים מוחיים לאחר שתי הפרוצדורות, ללא הבדל בסיכון ארוך הטווח להיצרות חוזרת חמורה (70% ומעלה).

כעת מדווחים החוקרים על ניתוח משני שתוכנן מראש, בו התמקדו בסיכון ארוך הטווח להיצרות חוזרת בדרגה בינונית ומעלה (50% ומעלה) ואם זו לוותה בסיכון גבוה יותר לאירוע מוחי לאחר אחת הפרוצדורות.

בתקופה שבין מאי 2001 ועד אוקטובר 2008 החוקרים גייסו למחקר 1,713 חולים, אשר חולקו באקראי לטיפול: 855 חולים השלימו השתלת תומכנים ו-858 חולים השלימו ניתוח CEA, מתוכם 1,530 חולים היו במעקב עם אולטרה-סאונד (737 לאחר השתלת תומכנים ו-793 לאחר ניתוח CEA) לאחר חציון של 4.0 שנים.

היצרות חוזרת בדרגה מתונה ומעלה (50% ומעלה) תועדה ב-274 חולים לאחר השתלת תומכנים (סיכון מצטבר לאחר חמש שנים של 40.7%) ו-217 חולים לאחר ניתוח CEA (29.6% מהחולים, יחס סיכון לא-מתוקן של 1.43). בחולים עם היצרות בדרגה בינונית ומעלה (50% ומעלה) תועד סיכון גבוה יותר לאירוע מוחי באותו צד, בהשוואה לאלו ללא היצרות חוזרת בכלל אוכלוסיית המחקר (יחס סיכון של 3.18) ובקבוצת החולים לאחר CEA (יחס סיכון של 5.75), אך לא זוהתה עליה משמעותית בסיכון לאירועים מוחיים לאחר היצרות חוזרת בקבוצת הטיפול בתומכנים. לא תוארו הבדלים בסיכון להיצרות חוזרת חמורה (70% ומעלה) או אירוע מוחי בעקבות שני הטיפולים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי היצרות בדרגה בינונית ומעלה תועדה בשכיחות גבוהה יותר לאחר השתלת תומכנים, בהשוואה לניתוח CEA, לצד סיכון מוגבר לאירוע מוחי באותו צד בכלל מדגם המחקר.

Lancet Neurol. Published online May 31, 2018

לידיעה במדסקייפ