בהודעה לעיתונות מטעם חברת Sling Therapeutics דווח כי Linsitinib, מולקולה פומית קטנה בשלבי פיתוח לטיפול במחלת תריס עינית, הובילה לירידה בבלט עיני ונמצאה בטוחה במחקר LIDS בשלב 2b/3, כאשר לא תועדו מקרים של ליקוי שמיעה משנית לטיפול התרופתי, היפרגליקמיה משמעותית או הפרעות במחזור.
המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, בחן את הבטיחות, הפרופיל הפרמקוקינטי והיעילות של Linsitinib ב-90 חולים עם מחלת תריס עינית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת Linsitinib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום, Linsitinib במינון 75 מ”ג פעמיים ביום, או פלסבו, אשר ניתנו למשך 24 שבועות.
לפי ההצהרה, Linsitinib, הפועל לעיכוב קולטן ל-Insulin-like Growth Factor-1, פרופיל בטיחות מוכח ב-15 מחקרים קליניים כנגד מגוון מחלות בלמעלה מ-900 חולים.
המחקר השיג את תוצא הסיום העיקרי של הפחתת בלט עיני לאחר 24 שבועות עם שיעורי תגובה מובהקים סטטיסטית של 52% מהחולים שטופלו ב- Linsitinib במינון 150 מ”ג. בנוסף, הטיפול ב- Linsitinib הדגים פרופיל בטיחות חיובי בכללותו ונסבל היטב כאשר הושלמה הערכה של סוגיות רלבנטיות לטיפול המכוון כנגד קולטן ל-IGF-1, כולל ליקויי שמיעה משנית לטיפול התרופתי או שינויים במחזור החודשי ושיעורי היפרגליקמיה עמדו על 3%.
מחברת התרופות נמסר כי בכוונתה להשלים מחקר בשלב 3 לאישור הממצאים בהמשך השנה.
המומחים מסבירים כי הטיפול התרופתי לווה בשיפור משמעותי במחלה, ללא אירועים של ליקויי שמיה משנית לטיפול התרופתי, היפרגליקמיה משמעותית או הפרעות מחזור – סוגיה חשובה מאחר ומרבית החולים עם מחלת תריס עינית הן נשים.
מתוך הודעת חברת Sling Therapeutics
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!