הטיפול ב-Lenvatinib (לנבימה) מביא לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת ונסבל היטב כאשר ניתן לטיפול בחולים בגילאי 65 שנים ומעלה עם סרטן ממויין של בלוטת התריס, העמד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, כך עולה מממצאים חדשים, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
במסגרת תת-ניתוח נתוני מחקר SELECT בחנו החוקרים את ההשפעה של גיל על יעילות, בטיחות וסבילות Lenvatinib. התוצאות נבחנו בקרב חולים בגילאי 65 ומטה (155 מטופלים ב-Lenvatinib ו-81 מטופלי-פלסבו) אל מול אלו מעל גיל 65 שנים (106 מטופלי Lenvatinib ו-50 מטופלי פלסבו).
מניתוח נתונים זה עלה כי התועלת מבחינת הישרדות ללא-התקדמות עם Lenvatinib, בהשוואה לזו שתועדה בקבוצת הפלסבו נותרה בכל קבוצות הגיל, ללא הבדלים משמעותיים בהישרדות ללא-התקדמות בין חולים מבוגרים או צעירים יותר.
בנוסף, החוקרים זיהו שיפור משמעותי בהישרדות כוללת משוערת (לאחר חציון מעקב של 17.1 חודשים) בקרב חולים מבוגרים שטופלו ב-Lenvatinib, בהשוואה למטופלי פלסבו (יחס סיכון של 0.53). הם מציינים כי חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע בקבוצת ההתערבות או בקבוצת הפלסבו.
בחולים צעירים שטופלו ב-Lenvatinib, אעפ”י שלא זכו לתועלת ההישרדותית, תועדו שיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר (72% לעומת 55%), מרווח זמן ארוך יותר עד להפחתת מינון ראשונה (3.7 לעומת 1.5 חודשים) ושיעור נמוך יותר של אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה (67% לעומת 89%), בהשוואה לחולים מבוגרים יותר.
רעילות Lenvatinib הייתה משמעותית וניתנת לטיפול במרבית החולים במחקר, כולל חולים מבוגרים. יתר לחץ דם זוהה כאירוע החריג הנפוץ ביותר על-רקע הטיפול התרופתי ותועד ב-67-69% מהחולים שטופלו ב-Lenvatinib לאורך קבוצות הגיל. יתר לחץ דם בדרגה 3 ומעלה תועד ב-49% מהחולים המבוגרים וב-37% מהחולים הצעירים.
בחולים מבוגרים תועד סיכוי גבוה יותר מהחולים הצעירים לפתח כל אירוע חריג בדרגה 3 ומעלה (89% לעומת 67%). אירועים חריגים אחרים כללו עייפות, תסמינים גסטרואינטסטינאליים או מטבוליים, כאב ראש ופרוטאינוריה. מרבית החולים נדרשו להפחתת מינון Lenvatinib או הפרעה בטיפול ללא תלו בגיל, אך הפחתת מינון והפסקת טיפול היו נפוצים יותר בקבוצת החולים המבוגרים.
ממצאים אלו מדגישים את הצורך במעקב הדוק אחר רעילות, תקשורת טובה בין חולים ורופאים ויישום תכניות טיפול לאירועים חריגים.
J Clin Oncol. Published online June 14, 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!