מנהל המזון והתרופות האמריקאי התיר את השימוש במערכת ReStore Soft Exo-Suit System של חברת ReWalk Robotics, לשיקום חולים לאחר אירוע מוחי הסובלים מקשיים בניידות, כך עולה מהצהרה חדשה מטעם החברה.
המומחים מסבירים כי עד 80% מהחולים לאחר אירוע מוחי סובלים מהפרעות יציבה. מערכת ReStore לשיקום לאחר אירוע מוחי הינה המערכת היחידה מסוגה שאושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי ובשבוע שעבר קיבלה אישור CE Mark באירופה.
מערכת ReStore עוצבה בכדי לשמש כמחוך רך המחובר לחבילה קלה סביב המותניים וכבלים העוזרים להרים את הרגל הפגועה של המטופל בתזמון מסונכרן עם דפוס ההליכה הטבעי. המערכת מאפשר לפיזיותרפיסטים להתאים את הטיפול בזמן-אמת.
מערכת ReStore נבחנה במחקר רב-מרכזי בחמישה מרכזי שיקום מובילים בארצות הברית. הנתונים הוגשו למנהל המזון והתרופות האמריקאי והצפי כי החברה תפרסם את תוצאות המחקר הקליני מאוחר יותר השנה. הניסיון המוקדם הוביל לתוצאות מבטיחות והשפעה חיובית על אימוני יציבה בחולים הסובלים ממוגבלות לאחר אירוע מוחי.
ע”י אימון החולה לדפוס הליכה נכון, הצפי הוא כי המוח ילמד מחדש וישיב טוב יותר את תפקוד ההליכה שאבד לאחר האירוע המוחי.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!