אבחנה של שבץ ללא סיבה ברורה אוcryptogenic stroke(ר”תCS) מתבססת על שלילת אטיולוגיות ברורות כגון:

·        מחלה אתרו סקלרוטית חסימתית של עורקים גדולים,

·        מחלה חסימתית של ערקי מח קטנים הגורמת ל אוטמים קטנים עמוקיםlacunar infarcts,

·        תסחיפים מהלב בעת פרפור פרוזדורים.

העדר איחוי שלם (או complete fusion ) במשטח החפיפה שלהחיץ השניsecundumהמכסה את הראשוני הנוצר קודםseptum primum, בעת השלמת תהליך יצירת המחיצה הבין עליתית (ר”תIAS),יוצר מרווח פוטנציאלי ר”תPFOpatent foramen ovaleהמדווח ב כ 27% מהאוכלוסייה. המרווח הפוטנציאלי עלול לאפשר דלף בין עליתי בהתאם למפל הלחץ הבין עליתי ולמבנה המורפולוגי.

היותוהשכיחות שלPFOבמטופלים שחווCSממריאה ל כ50%, הועלתה סברהשתסחיף פרדוכסלי, עלול להיות הגורם בחלק מאוכלוסייה זאת לCS, יותרבצעירים מגיל60,אם מתאפשרדלף משמעותיימין לשמאל דרך הPFO(המודגם דרך אקו קרדיוגרפיה בעת הזלפה מהירה שלsalineiv agitated, במנוחה או בעתValsalvaהמעלה לחץ בעליה ימנית), ובעיקר אם קיימים מאפיינים אנטומים של  PFOו  IAS  הנחשבים בסיכון יתר, המקלים אולי על יצירת הדלף כגון:

·        נדידת יתרמעל 10 מ”מ של הIAS  לאחת העליות המגדילה את הPFO

·        אניוריזמה(אוIAS aneurysm) כאשר הסגמנט המורחב של הIASנודד במשרעת מעל 15 מ”מ

·        או רווח המפריד מעל 2 מ”מ את החפיפה בין החיץ הראשוני לשני (הPFO נפער) בעת  Valsalva  המעלה לחץ בעליה ימינית.

המחקרים המבוקרים הראשונים לא הדגימו הבדל מובהק בסגירתPFOמלעורית בעזרת ההתקנים בשימוש, לעומת טיפול תרופתי במניעה משנית של שבץ, אך גם לא בין קומדין לאספירין. בהתבוננות כללית נראה אז שיש לצמצם את אוכלוסיית היעד בקפידה לפי המאפיינים שצוינו, לוודא שאין סיבות אחרות לשבץ ולהשתמש בהתקנים שהוכיחו יעילותם.

מטרת המחקר

 DEFENSE-PFO(Device Closure Versus Medical Therapy for Cryptogenic Stroke Patients With High-Risk Patent Foramen Ovale),הייתה להעריך האם מאפיינים מורפולוגים שלPFOלפי בדיקתTEE, מכתיבים יתרון בסגירתו על ידי התקןAmplatzer PFO Occluderלעומת טיפול תרופתי,במניעה משנית של שבץ.

שיטות:

המחקר קוריאני, דו מרכזי, אקראי,ובדק האם מודגמת עליונות של סגירתPFOוטיפול תרופתימבוקרטיפול תרופתי בלבד במטופלים שחווCS(לפי ההגדרה שצוינה ולכן עברוMRAאוCTAואוUS)  בחצי שנה הקרובה לגיוס עם מאפיינים מורפולוגים שלPFOבסיכון(לפי ההגדרה שצוינה).תוצא עיקריהוגדרכמשלב של שבץ, תמותה וסקולרית, או דימום מז’ורי לפי דירוגTIMIלמשך המעקב של שנתיים. בוצעו ניתוחים גם לפי מדגםintention- to- treatוגם במדגםper-protocol. עקומות שרידה הוערכו בשיטתKaplan-Meierוהושוו על ידי מבחן.log-rank

להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי