מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
טיפול אנדווסקולרי במטופלים אשר לקו בשבץ איסכמי יעיל בעולם האמיתי לפחות כמו במחקרי RCT. כך על פי מחקר אשר פורסם ב BMJ באפריל 2018.
מחקר זה משווה בין תוצאות מחקר MR CLEAN, המחקר הרנדומלי הראשון שבדק את הטיפול האנדווסקולרי עם תוצאות מהעולם האמיתי במרכזי MR CLEAN לאחר סיום המחקר.
במחקר השתתפו 16 מרכזים רפואיים בהולנד המבצעים טיפול אנדווסקולרי. הוכללו 1488 מטופלים אשר לקחו חלק ב Multicenter Randomized Controlled Trial of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke in the Netherlands registry (MR CLEAN), בין מרץ 2014 ועד יוני 2016, וקיבלו טיפול אנדווסקולרי בתוך 6.5 שעות מרגע הופעת השבץ.
התוצא העיקרי שנבדק היה modified Rankin Scale Score (mRS) אשר נע בין 0 (ללא סימפטומים) עד 6 (מוות), 90 יום לאחר התחלת הסימפטומים. תוצאים משניים היו תוצאים תפקודיים: מצויינים (mRS 0-1), טובים (mRS 0-2), וחיוביים (mRS 0-3) לאחר 90 יום. בנוסף נבדק סולם NIHSS 24-48 שעות לאחר ההתערבות, וגם נבדקו סיבוכים במהלך ההתערבות ואורך האשפוז. הושוו גם נתוני בטיחות בין MR CLEAN Registry ובין קבוצת הטיפול והביקורת של MR CLEAN trial.
תוצאות: היה הבדל מובהק סטטיסטית בתוצאים התפקודיים בקבוצה של MR CLEAN Registry (נתוני העולם האמיתי) לעומת קבוצת הטיפול ב MR CLEAN Trial. (adjusted common ratio 1.3, CI 1.02-1.67) ולעומת קבוצת הביקורת של המחקר (OR 1.85, CI 1.46-2.34). שיעור הרה-פרפוזיה (הצלחה נמדדה כניקוד של 2B-3 ב extended thrombolysis in cerebral infraction score), היה 58.7%, כמו בקבוצת הטיפול ב MR CLEAN trial. משך הזמן מהופעת השבץ להתחלת הטיפול האנדווסקולרי ומהתחלת השבץ לרה-פרפוזיה מוצלחת היה קצר בשעה אחת במטופלים ב MR CLEAN Registry. דימום תוך מוחי סימפטומטי התרחש ב 5.8% מהמטופלים ב MR CLEAN Registry לעומת 7.7% ב MR CLEAN trial intervention ולעומת 6.4% ב MR CLEAN trial control arm.
מסקנת החוקרים היתה כי בעולם האמיתי, טיפול אנדווסקולרי למטופלים עם שבץ איסכמי הוא טוב ובטוח לפחות כמו במחקר ה RCT, ואף יתכן כי טוב יותר. לדברי החקרים, הסיבה העיקרית לכך היא טיפול מהיר יותר בעולם האמיתי, הנובע מנסיון רב יותר.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!