לרוב, מקורתסחיפים סיסטמיים ושבץ (ר”ת SSE) במטופלי פרפור פרוזדורים בסיכון, ממוקם באוזנית עליה שמאל( ר”ת LAA). משך 2 העשורים האחרונים התפתחו מספר אמצעים לסגירה אנדו וסקולרית, והנפוץ יותר הינו  WATCHMAN LAA CLOSURE DEVICE (ר”ת LAAC), בשימוש בעיקר כתחליף, באלה עם התוויות נגד לנוגדי קרישה. מחקר PROTECT AF הראה ששימוש בו יעיל כמו קומדין במניעת SSE , אך היה כרוך בסיבוכים של טמפונדה ושבץ תסחיפי משני לפעולה. בעקבות המלצת FDA בוצע מחקר נוסף PREVAIL שוב מבוקר קומדין אשר הדגים שיעור נמוך של סיבוכים הפעם. היות ומדגם הקומדין הציג במחקר זה שיעור נמוך מהמצופה של SSE, כמוכן מספר המטופלים היה קטן וזמן המעקב היה קצר, תוצאת יעילות ההתקן לא הגיעה למובהקות.

מטרת המחקר הנוכחי: תוצאות סופיות במעקב ארוך טווח של מחקרPREVAILבעצמו ובנוסף כחלק של מטה אנליזה ברמה של המטופל, ביחד עם מחקר ה,PROTECT AFלמשך 5 שנים.

שיטות:2 המחקרים הקליניים יחד הקצו באקראי, ביחס 2:1 שימוש ב LAAC מבוקר קומדין, פרוספקטיבית, ב 1114 מטופלים, אקוויוולנטי ל 4343 שנות מטופל. הניתוח בוצע לפי ההקצאה הראשונית לזרוע הטיפול ( כINTENTION TO TREAT) ותוצאים דווחו לפי שיעור ההיארעות ל 100 שנות מטופל.

להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי