ע”פ מידע אשר הוצג כעת לראשונה בכנס השבץ האירופאי, היעילות של Dabigatran (פרדקסה) במניעת שבץ חוזר היא עקבית ונשמרת לאורך זמן בחולי AF , גם באלו אשר חוו בעבר שבץ מוחי או אירוע מוחי חולף (TIA ), ומצויים כידוע בסיכון גבוה לשבץ מוחי חוזר.
המידע שלהלן התקבל מניתוח תוצאות שנעשה לאחר סיום מחקר ה-RELY-ABLE * (מחקר ארוך טווח שהיווה המשך למחקר ה-RE-LY ** וסיפק מידע על סה”כ 4 שנות שימוש בפרדקסה).
יעילות ובטיחות קלינית שנצפו במהלך 2.3 שנות טיפול נוסף במחקר ה-RELY-ABLE * היו עקביות ותואמות לנצפה במחקר ה- RE-LY ** באוכלוסיות החולים עם שבץ או TIA קודמים.
כחמישית מהחולים שהמשיכו למחקר ה- RELY-ABLE * חוו שבץ או TIA קודמים (1). תת האנליזה הראתה הגנה מתמשכת עם פרדקסה ושיעורים נמוכים של שבץ, דימומים מג’ורים ותמותה באוכלוסיית חולים זו.
בהודעה מטעם חברת רפא משווקת הפרדקסה בישראל נמסר כי פרדקסה הינה נוגדת הקרישה הפומית היחידה עם מידע ארוך טווח (4 שנים) על יעילות ובטיחות (2). יתר על כן, מדגישה חברת רפא, פרדקסה 150 מ”ג הינה נוגדת הקרישה הפומית היחידה מהדור החדש אשר הראתה הפחתת סיכון מובהקת מול וורפרין הן בשבץ איסכמי והן בשבץ המורגי (3,4).
* RELY-ABLEâ: Long Term Multi-Center Extension of Dabigatran Treatment in Patients with Atrial Fibrillation study
** RE-LYâ: Randomized Evaluation of Long-term anticoagulation therapY trial. RE-LY was a PROBE trial (prospective, randomized, open-label with blinded endpoint evaluation), comparing two fixed doses of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate (110 mg bid and 150 mg bid) each administered in a blinded manner, with open label warfarin.
References:
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!