מסקנות ה -NICE מאשרות : dabigatran (פרדקסה) יעילה בטוחה וכדאית כלכלית במניעת שבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על רקע מחלה מסתמית

בהנחיות העדכניות והסופיות שפרסם החודש ה NICE (המכון הלאומי לבריאות ומצוינות קלינית של בריטניה) הוגדרה  פרדקסה (dabigatran etexilate) כחלופה יעילה וכדאית לוורפרין במניעת שבץ ותסחיפים סיסטמים בחולי פרפור פרוזדורים שאינו על רקע מסתמי עם גורם סיכון אחד או יותר לשבץ.

בעקבות מסקנות ה-NICE פרדקסה היא כיום נוגדת הקרישה היחידה מהדור החדש,  המומלצת לשימוש בברטניה כחלופה יעילה ובטוחה לוורפרין

המכון הלאומי לבריאות ומצוינות קלינית של בריטניה, ה NICE, פרסם החודש מסקנות לגבי  שימוש בפרדקסה, למניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים בקרב חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים שאינו על רקע מסתמי. בהתאם להתוויה שאושרה באנגליה ובאירופה, הומלצה פרדקסה, לחולים שהינם בעלי אחד או יותר מגורמי הסיכון הבאים: חוו ארוע קודם של שבץ TIA או תסחיף, בעלי מקטע פליטה חדר שמאל קטן מ-40%, בעלי דרגת אי ספיקת לב של 2 ומעלה, מעל גיל 75 ו/או מעל גיל 65 וסובלים מסוכרת, מחלת לב כלילית או יתר לחץ דם

ה- NICE העריך כי רק מחצית מהחולים עם פרפור פרוזדורים המצויים בסיכון לשבץ מטופלים כיום כיאות בברטניה. המכון המליץ לרשות הבריאות הממלכתית באנגליה (NHS) לאפשר לכל החולים הרלוונטיים את השימוש בפרדקסה ולהפחית בכך באופן משמעותי את הסיכון לשבץ ולסחיפים סיסטמים. על פי ההמלצה, מתן התרופה במסגרת ההתוויה המאושרת יעשה לאחר המלצה ודיון עם הרופא המטפל ובהתחשב ברמת ה- INR של החולה (באם הוא מטופל בקומדין)

אנליזת ה-NICE,שהתבססה על תוצאות יעילות ובטיחות של מחקרים קליניים, הוכיחה בנוסף שהטיפול עם פרדקסה בהשוואה לקומדין הינו כדאי כלכלית הן מבחינת עלויות הטיפול בשבץ והן מבחינת שיפור תוחלת ואיכות החיים.



הערת המערכת: יש לציין כי ההמלצות החדשות של ה-NICE רחבות מאוד וכוללות אף אוכלוסיות שלא אושרו בישראל בסל הבריאות 2012.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/06/2025

המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן