מימצאי מחקר ARISTOTLE מצביעים על ”כוכב” חדש בתחום נוגדי הקרישה בפירפור פרוזדורים (NEJM)

אחד האירועים הבולטים והמסקרנים במסגרת כנס ה-ESC היה הצגת נתוני מחקר ה-ARISTOTLE אשר השווה בין נוגד קרישה חדש מקבוצת מעכבי גורמי ה-Xa בשם apixaban (של פייזר/BMS). נתוני המחקר שגם פורסמו בו זמנית ב-NEJM הראו שטיפול ב-apixaban בהשוואה לקומדין בחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים היה עדיף על קומדין במניעת אירועי שבץ ותסחיפים מחד, ומאידך הפחית גם דימומים ותמותה.

כידוע בשנה האחרונה נכנסו לשוק שני נוגדי קרישה חדשים (דביגטרן וריברוקסובן) אשר גם הראו יתרונות מול קומדין. ע”פ החוקרים שהציגו את נתוני מחקר ARISTOTLE ה-apixaban הוא הראשון המראה הפחתה גם באירועי שבץ, גם בדימומים וגם בתמותה.

במחקר השתתפו כ-18,000 מטופלים שקיבלו אביקסבן (5 מ”ג , פעמיים ביום) או קומדין במינון מתאים להשגרת INR שבין 2-3 .  לאחר תקופה חציונית של 1.8 שנים, הטיפול באביקספן היה קשור בירידה של 21% בסיכון לשבץ או תסחיף סיסטמי, 31% ירידה בדימומים, ו-11% ירידה בתמותה מכל סיבה.

כפי שניתן לראות בטבלה זו המימצא הפחות חיובי של אביקספן הוא שלא הייתה ירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לשבץ איסכמי, אלא נטייה בלבד לירידה בסיכון.

ARISTOTLE – מימצאים מרכזיים






































יעדי המחקר Apixaban

(%/שנה)

Warfarin (%/שנה) HR (95% CI) p
שבץ או תסחיף 1.27 1.60 0.79 (0.660.95) 0.01
דימום מג’ורי 2.13 3.09 0.69 (0.600.80) <0.001
תמותה מכל סיבה 3.52 3.94 0.89 (0.800.99) 0.047
שבץ מדמם 0.24 0.47 0.51 (0.350.75) <0.001
שבץ איסכמי 0.97 1.05 0.92 (0.741.13) 0.42

ARISTOTLE Committees and Investigators August 28, 2011

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/06/2025

המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן