הודעת Heraeus Medical GmbH

–          ההסכם מאפשר פיתוח מוצר חדשני לטיפול בעזרת תאי גזע להשתלות עצם לצרכים אורתופדיים שאין להם כיום תרופה

–          Heraeus Medical תממן את פיתוח כלל המוצרים, המכירות והשיווק

–          OrthoCyte תהיה אחראית על הפיתוח והייצור

Heraeus Medical GmbH, אחת מהחברות המובילות בעולם בתחום צפיפות העצם וחומרים ביולוגיים לניתוחים אורתופדיים וטראומה  אלקטיביים וחברת ביוטיים (בורסת ניו יורק: MKT, ת”א: BTX), חברה ביוטכנולוגית חלוצה בפיתוח תרופות בתחום הרפואה המשקמת, הודיעו היום כי OrthoCyte Corporation, חברת הבת של ביוטיים, ו- Heraeus Medical חתמו על הסכם פיתוח ורישיון עולמי בלעדי לשימוש בתרופת ה- PureStem® של ביוטיים, תרופה המתבססת על תאי גזע. במסגרת תנאי ההסכם, Heraeus Medical תשלם מקדמה ראשונית בהיקף של 1 מיליון דולר ל- OrthoCyte, ותשלומים נוספים על פי השגת אבני דרך בפיתוח מוצרים מסוימים על ידי OrthoCyte. בנוסף, Heraeus תממן את כל פעילות פיתוח המוצרים על ידי הגשת בקשת IND.

Heraeus Medical, בעלת יכולות השיווק הבינלאומיים, תהיה אחראית על המכירות העולמיות במידה ופיתוח המוצר יושלם בהצלחה ותוכח בטיחותו ויעילותו במסגרת ניסויים קליניים ויקבל את האישור לשיווקו. OrthoCyte תהיה אחראית על פיתוח המוצר ותחילת ייצורו.

כמו כן, בהתאם לתנאי הסכם הרישיון, OrthoCyte העניקה ל- Heraeus אישור להשתמש בחלק מהטכנולוגיה שלה ו- Heraeus העניקה ל- OrthoCyte אישור להשתמש בחלק מהטכנולוגיה שלה. הרישיון שהעניקה OrthoCyte ל- Heraeus הינו בלעדי ועולמי בתחום השתלת עצם לכל מחלות ה- osteoskeleton והפציעות, מלבד פגיעות בלסת. הרישיון שהעניקה Heraeus ל- OrthoCyte הינו בלעדי ועולמי בכל שאר התחומים. בהתאם לתנאי ההסכם, הן Heraeus והן OrthoCyte תשלמנה תמלוגים מסוימים אחת לשנייה על בסיס המכירות נטו של המוצר שפותח על בסיס הסכם הפיתוח.

שימוש במוצרים להשתלת עצם

מוצרי השתלת עצם משמשים בניתוחים לסייע לפגמים מגזריים גדולים או חללי עצם להחלים כתוצאה מטראומה, תיקוני שתל, כריתות סרטן וניתוחי עמוד שדרה לדוגמה. שוק השתלת העצם העולמי מוערך כעת בלמעלה מ- 2 מיליארד דולר בשנה וגדל בקצב צמיחה שנתי של 3.8% על פי נתוני GlobalData.

“זו הזדמנות נהדרת לעבוד עם שותף מוביל כמו Heraeus Medical לפיתוח הפתרון החדשני להשתלת עצם לצרכים אורתופדים שאין להם תרופה היום”, אמר ד”ר פרנקויז בינט, סמנכ”ל מחקר ופיתוח עסקי ב- OrthoCyte Corporation. “הסכם זה יאפשר ל- OrthoCyte לקדם את פיתוח המוצרים שלה לטיפול בשיקום העצם, תוך שמירה על זכויותיה לאינדיקציות אורתופדיות נוספות לטיפול בכאב גב תחתון ואוסטאופורוזיס, כמו גם מחלות רקמות רכות ופציעות. 

ד”ר אנדרה קובלט, נשיא Heraeus Medical GmbH אמר, “ההכרזה על שיתוף פעולה זה עם ביוטיים מהווה צעד אסטרטגי חשוב בתחום הרפואה המשקמת המערבת טיפולים אורתופדיים חדשניים היכולים לשפר משמעותית את הגישה הקיימת היום במיקוד אינדיקציות אורתופדיות. אנו רואים בהסכם זה כהזדמנות מרגשת עבור Heraeus להתחיל ביוזמת orthobiologics למיקוד מספר אזורי שריר כחלק ממאמצינו להמשיך ולהרחיב את נוכחותנו העולמית בשוק הרפואה המשקמת”.

אודות OrthoCyte Corporation

OrthoCyte Corporation “OrthoCyte“, חברה בת של ביוטיים, הינה חברת ביוטק המפתחת טיפולים מבוססי תאי גזע למחלות עצם בשיתוף עם Heraeus Medical, לצד טיפולים אורתופדיים לרקמות רכות ופציעות. OrthoCyte מחזיקה ברשימה של פרוגניטורים אנושיים מוגנים של רקמות שלד הכוללת, עצם, סחוס במפרק, דיסק בין חולייתי, גיד ורצועה, אשר כולם נמצאים בשלבי פיתוח פרה-קליניים.

למידע נוסף על OrthoCyte, אנא בקרו באתר www.orthocyte.com.

אודות ביוטיים

ביוטיים הינה חברה ביוטכנולוגית חלוצה בפיתוח תרופות בתחום הרפואה המשקמת הנמצאת בשלב הניסויים הקליניים. ביוטיים והחברות הבנות שלה ממנפות את הניסיון התעשייתי המוביל שלהן בפיתוח טכנולוגיה של תאי גזע פלוריפוטנטיים ואת הקניין הרוחני הרחב שלהן על מנת להאיץ פיתוח תרופות תאיות ודיאגנוסטיקה מבוססת סמנים גנטיים למחלות קשות ולמצבים ניווניים להם אין כיום תרופה.

תוכנית הניסויים הקליניים המתקדמים של ביוטיים כוללת את מוצר ה-OpRegen® של סלקיור; מוצר AST-OPC1, הנמצא בשלב הניסוי הקליני I/IIa לטיפול בשיקום עמוד השדרה; Renevia, הנמצאת בניסוי פיבוטאלי באירופה כפלטפורמה הולכה לטיפול תאי בתסמונת של חולי HIV של דילול עצם הפנים; ודיאגנוסטיקה לסרטן, הנמצאת לקראת כניסה לניסויים קליניים לאבחון סרטן הריאה, סרטן שלפוחית השתן וסרטן השד. AST-VAC2, חיסון סרטן, נמצא בשלב הפרה קליני.

בין החברות המוחזקות על ידי ביוטיים גם חברת Asterias Biotherapeutics הציבורית, המפתחת תרופות על בסיס תאי גזע פלוריפוטנטיים לטיפולים נוירולוגיים ואונקולוגיים, ובכלל זה AST-OPC1 ו-AST-VAC2; סלקיור נוירוסייאנסס, המפתחת תרופות מבוססות תאי גזע לטיפול במחלות ניוון רשתית העין ובמחלות ניוון נוירולוגיות, בכללן OpRegen®; חברת OncoCyte, המפתחת כלי אבחון ודיאגנוסטיקה לסרטן; חברת LifeMap Sciences, המפתחת ומשווקת מאגר מידע מקיף ומקוון לביומד וחקר תאי הגזע; חברת LifeMap Solutions, החברה הבת של LifeMap Sciences, המפתחת מוצרים לרפואה מרחוק (mHealth); חברת ES Cell International Pte, אשר פיתחה קווי ייצור לתאי גזע עובריים התואמים את כללי ה-cGMP אשר שווקו על ידי ביטויים למטרות מחקר במסגרת תוכנית ESI BIO; חברת OrthoCyte, המפתחת תרופות לבעיות אורתופדיות, מחלות ופגיעות. וחברת ReCyte Therapeutics, המפתחת תרופות לטיפול במגוון רחב של מחלות קרדיווסקולאריות ובעיות של היצרות עורקים איסכמיים.     

אודות קבוצת Heraeus

Heraeus, קבוצת מתכות יקרות וטכנולוגיה שבסיסה בהאנו, גרמניה, הינה חברה פרטית גלובאלית עם מסורת של למעלה מ- 160 שנה. Heraeus יוצרת פתרונות רבי ערך עבור לקוחותיה, מחזקת את התחרויות שלהם לטווח ארוך. תחומי הפעילות של Heraeus כוללים מתכות יקרות, חומרים וטכנולוגיות, רגשים, חומרים ומוצרים רפואיים, זכוכית קוורץ ומקורות אור מיוחדים. בשנת 2013, Heraeus הציגה הכנסות ממוצרים בהיקף של 3.6 מיליארד אירו ומסחר במתכות יקרות בהיקף של 13.5 מיליארד אירו. עם למעלה מ- 12,500 עובדים בלמעלה מ- 110 חברות בת בפריסה עולמית, Heraeus מחזיקה בעמדה מובילה בשוק העולמי.

אודות Heraeus Medical

פורטפוליו המוצרים האורתוביולוגיים של Heraeus Medical כולל מוצרים ושירותים המבטיחים קיבוע ארוך טווח של שתלים ותומך ומחזק את הליך הריפוי במצבים אורתופדיים של החלפת מפרקים, טראומה ועמוד שדרה.