סוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) בוחנת את הסיכון לטעויות במינוני הטיפול בתכשירים המכילים Methotrexate. על-פי הודעת הסוכנות, הסקירה מבוססת על המשך דיווחים אודות מינוני יתר של הטיפול.
Methotrexate משמש לטיפול במגוון מצבים דלקתיים, דוגמת דלקת מפרקים, פסוריאזיס וממאירויות מסוימות, דוגמת ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia). הטיפול התרופתי ניתן דרך הפה או בזריקה. למחלות דלקתיות, Methotrexate ניתן פעם בשבוע; מינונים גבוהים יותר, בתדירות גבוהה יותר, עשויים לשמש לטיפול בממאירויות.
הסיכון לטעויות מינון עם Methotrexate ידוע מזה שנים רבות ומספר מדינות באיחוד האירופי נקטו באמצעים שונים להפחתת הסיכון, כולל שימוש בתזכורות ויזואליות על אריזות התרופות. עם זאת, הסוכנות דיווחה כי הערכה עדכנית מצאה כי עדיין ישנם מקרים של אירועים חריגים חמורים משנית למינוני יתר, כולל מקרי תמותה.
טעויות הובילו לכך שחלק מהחולים קיבלו בשוגג מינון כל יום במקום כל שבוע. כתוצאה מכך, החולים טופלו בכמות גדולה מדי של התרופה, עם השלכות חמורות בחלק מהמקרים.
סוכנות ה-Spanish Agency for Medicines and Health Products ביקשה מה-EMA להמשיך לחקור את הסיבות להמשך הטעויות במינון, במטרה לזהות אמצעים חדשים למניעת סיבוכים אלו. לאחר השלמת הסקירה, המלצות ועידת PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) יועברו לועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), שתקבע את העמדה הסופית בנושא.
מתוך הודעת ה-EMA
לידיעה במדסקייפ
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!