ועידת בטיחות מטעם סוכנות התרופות האירופית המליצה על שינויים בעלון המידע של כל התרופות המכילות פסאודואפדרין הנוגעים לחששות אודות בטיחות נוגד הגודש עם תופעות לוואי נוירולוגיות ולבביות.

ברשות הבקרה החלו לבחון את הטיפול בתרופות נוגדות-גודש להצטננות ושפעת בחודר פברואר, זאת בעקבות דיווחים אודות הפרעות בכלי דם במוח בחלק מהחולים שנטלו תרופות המכילות פסאודואפרין.

הועידה המליצה לעדכן את עלון המידע כך שיופיעו נתונים אודות הסיכונים הקשורים להפרעות נוירולוגיות, לצד אזהרה כנגד שימוש בתכשירים המכילים פסאודואפרין בחולים מסוימים עם מדדי לחץ דם גבוהים, כולל חולים עם לחץ דם גבוה באופן חמור או לא-נשלט (ללא טיפול תרופתי או יתר לחץ דם עמיד לטיפול), או עם מחלת כליות אקוטית חמורה או כרונית.

עוד הומלץ כי אנשי צוות רפואי ייעצו למטופלים להפסיק את השימוש בתרופות אלו באופן מיידי ויפנו לקבלת טיפול במידה ומפתחים תסמיני PRES (או Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) או RCVS (או Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome), דוגמת הופעה פתאומית של כאבי ראש חמורים, הקאות, בלבול, פרכוסים והפרעות ראיה.

פסאודואפדרין הינה תרופה המשמשת לבד או בשילוב עם תרופות אחרות להקלה על גודש אפי עקב הצטננות, שפעת, או אלרגיה.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ