במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב-LCIG (Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel) מביא לספיגה מהירה יותר, עם זמינות ביולוגית דומה ל-Levodopa והפחתה משמעותית של השונות בריכוזי Levodopa, בהשוואה לטיפול פומי ב-LC (Levodopa Carbidopa).
במסגרת המחקר אפיינו החוקרים את הפרופיל הפרמקוקינטי של Levodopa לאחר עירוי בן 16 שעות של LCIG, שניתן לג’ג’ונום, או מתן פומי תדיר של טבליות LC, בחולים עם מחלת פרקינסון מתקדמת.
במסגרת המחקר נערכו מדידות עוקבות של ריכוז Levodopa בדם עם טיפול ב-LCIG ממחקר בשלב 1 ומחקר בשלב 3, להערכת היעילות והבטיחות של LCIG בהשוואה לטיפול פומי בטבליות LC בחולים עם מחלת פרקינסון מתקדמת (68 חולים: 45 מטופלים ב-LCIG ו-23 מטופלים בטבליות LC). המודל הסופי נבחן באמצעות סימולציות ונתונים פרמקוקינטיים מ-311 משתתפים, שטופלו במחקר ארוך-טווח להערכת בטיחות LCIG.
המודל הסופי כלל שני מרכיבים עם מדור להערכת ספיגה, פינוי בסדר ראשון, זמינות ביולוגית של LCIG , בהשוואה לטבליות LC, קבועים שונים של קצב ספיגה בסדר ראשון (LCIG 9.2 שעות, לעומת טבליות LC 2.4 שעות; מקביל לזמן ספיגה ממוצע של 7 דקות עם LCIG לעומת 25 דקות עם טבליות LC) ושונות שיירית שונה עם LCIG (טעות פרופורציונאלית של 15%) לעומת טבליות LC (טעות פרופורציונאלית של 29%). הפינוי הפומי המשוער ונפח פיזור במצב יציב של Levodopa עמדו על 24.8 ליטר לשעה ו-131 ליטר, בהתאמה.
Br J Clin Pharmacol. 2014 Jul;78(1):94-105
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!