מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם אזהרה לפיה התרופה נגד-פרכוסים Clobazam עשויה לעורר תגובות עוריות נדירות אך חמורות.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Clobazam, ממשפחת בנזודיאזפינים, בשנת 2011 כתוספת טיפול לפרכוסים המופיעים במקרים של סוג חמור של אפילפסיה, Lennox-Gestaut Syndrome. מהסוכנות נמסר כי תרופות אחרות ממשפחת בנזודיאזפינים אינן מלוות בסיכון לתגובות עוריות חמורות.
באשר ל- Clobazam, התופעות העוריות האפשריות כוללות SJS (Stevens Johnson Syndrome) ו-TEN (Toxic Epidermal Necrolysis). בחולים המטופלים ב- Clobazam ייתכנו הפרעות אלו בכל שלב, אך הסיכון עולה במהלך שמונת השבועות הראשונים לטיפול, או כאשר משיבים את הטיפול לאחר הפסקתו. כל המקרים של שתי תופעות לוואי אלו זוהו ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחולים מאושפזים, כאשר חולה אחד התעוור והשני הלך לעולמו.
הסוכנות ממליצה לרופאים לעקוב מקרוב אחר חולים המטופלים ב- Clobazam לזיהוי סימנים של SJS ו-TEN, בעיקר סביב התחלת הטיפול או עם השבת הטיפול. סימנים ותסמינים כוללים פריחות עוריות, שלפוחיות או עור מתקלף, פצעים בפה . יש לעצור את הטיפול ב- Clobazam עם הופעת פריחה ובמידה וסימנים ותסמינים אחרים מעידים על תגובה עורית חמורה, אזי אין להשיב את הטיפול בעתיד.
על הרופאים להדריך חולים הנוטלים Clobazam לפנות לטיפול רפואי מיידי במידה ומופיעה פריחה או סימנים אחרים לתגובת רגישות-יתר. עם זאת, אין מקום להפסיק את הטיפול התרופתי ללא התייעצות תחילה עם צוות רפואי, מאחר שהפסקה פתאומית של הטיפול עשויה לעורר תסמיני גמילה, דוגמת פרכוסים ממושכים, עצבנות והזיות.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!