מתן mitoxantrone ו-prednisone מפחית את הכאבים ומשפר את איכות החיים בקרב גברים הסובלים מסרטן ערמונית מתקדם שאיננו רגיש להורמון, אך הוא איננו משפר את הישרדות החולים. במחקר זה נערכה השוואה בין מתן טיפול זה לבין מתן טיפול ב-docetaxel ו-prednisone בקרב גברים הסובלים מהמחלה.

המחקר נערך בין מרץ 2000 לבין יוני 2002. 1006 גברים שסבלו מסרטן ערמונית גרורתי שאיננו רגיש להורמון קיבלו 5 מ”ג prednisone פעמיים ביום וחולקו באקראי לקבלת 12 מ”ג mitoxantrone למטר מרובע של שטח הגוף כל שלושה שבועות, לקבלת 75 מ”ג docetaxel למטר מרובע של שטח הגוף כל שלושה שבועות, או לקבלת 30 מ”ג docetaxel פעם בשבוע, במהלך 5 מתוך כל 6 שבועות. נקודת הסיום העיקרית היתה ההשרדות הכוללת של החולים. נקודות הסיום המשניות היו שיעור כאבים, רמות ה-PSA ואיכות חיי החולים. כל ההשוואות הסטטיסטיות בוצעו לעומת מתן mitoxantrone.

בהשוואה לגברים בקבוצת ה-mitoxantrone, עמד ערך ה-HR לתמותה בקרב גברים שקיבלו docetaxel כל שלושה שבועות על 0.76 (95%CI, 0.62-0.94, ערך P=0.009) ועל 0.91 בקרב גברים שקיבלו docetaxel פעם בשבוע (95%CI, 0.75-1.11, ערך P=0.36).

משך ההשרדות הממוצע עמד על 16.5 חודשים בקבוצת ה-mitoxantrone, על 18.9 חודשים בקבוצה שקיבלה docetaxel כל שלושה שבועות, ועל 17.4 חודשים בקבוצה שקיבלה docetaxel פעם בשבוע. בקרב שלוש הקבוצות הללו נצפתה ירידה בשיעור של 50% לפחות ברמות ה-PSA בסרום ב-32%, 45% ו-48% מהגברים, בהתאמה (P<0.001 בשתי ההשוואות מול mitoxantrone); הירידות שהוגדרו ברמת הכאב התרחשו ב-22%, 35% (ערך P=0.01), ו-31% (ערך P=0.08), בהתאמה; ושיפור באיכות החיים הופיע ב-13%, 22% (ערך P=0.009), וב-23% (ערך P=0.005), בהתאמה. תופעות לוואי היו גם כן שכיחות יותר בקבוצות שקיבלו docetaxel.

החוקרים מסיקים כי במתן prednisone הוביל מתן טיפול ב-docetaxel בכל שלושה שבועות לשיפור בשיעור ההשרדות ובשיעור התגובה מבחינת כאב, רמות ה-PSA בסרום ואיכות החיים בחולים, בהשוואה למתן mitoxantrone ו-prednisone.

N Engl J Med. 351(15):1502-12.

לתקציר הידיעה