מתוצאות מוקדמות ממחקר P2B001 עולה כי מתן שילוב במינון-קבוע של משלב בשחרור-ממושך של Pramipexole ו-Rasagiline עולה כי טיפול זה עדיף על כל אחת מהתרופות בנפרד כקו-טיפול ראשון כנגד מחלת פרקינסון בשלב מוקדם.
החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, אקראי, כפל-סמיות, אשר ארך 12 שבועות ונועד לבחון את היעילות, בטיחות וסבילות P2B001 בהשוואה למרכיבים הפרטניים של משלב זה. ב-544 חולים עם מחלת פרקינסון בשלב מוקדם.
המשתתפים במחקר קיבלו את P2B001, תכשיר בשחרור-ממושך שניתן פעם ביום וכלל Pramipexole במינון 0.6 מ”ג ו-Rasagiline במינון 0.75 מ”ג; או Pramipexole בשחרור-ממושך במינון של 0.6 מ”ג, פעם ביום; Rasagiline בשחרור-ממושך במינון של 0.75 מ”ג, פעם ביום; או את הקפסולות של Pramipexole בשחרור-ממושך המשווקות כיום עם טיטרציה למינון אופטימאלי לכל חולה (1.5-4.5 מ”ג).
השינוי הממוצע המתוקן מתחילת המחקר במדד UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) עמד על 2.66- נקודות עם P2B001 לעומת Pramipexole (p=0.0018) ועל 3.30- נקודות עם P2B001 לעומת Rasagiline (P=0.0001). לא תועדו הבדלים משמעותיים במדדי UPRDRS בין P2B001 ו-Pramipexole בשחרור-ממושך.
השינוי הממוצע מתחילת המחקר במדד Epworth Sleepiness Scale עם P2B001 לעומת Pramipexole בשחרור-ממושך עמד על 2.66- נקודות (p<0.001).
אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו ברובם בדרגה קלה-עד-בינונית והיו דומים בין זרועות המחקר.
על-סמך ממצאי המחקר, החוקרים סבורים כי P2B001 עשויה לשמש כאפשרות טיפול מובילה למחלת פרקינסון, בפרט כקו טיפול ראשון לחולים בכל הגילאים בשלב מוקדם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!