יתרון זה הודגם הן בילדים עם דלקת אוזן תיכונה חריפה עם צינוריות והן במטופלים עם דלקת אוזן חיצונית דיפוזית.

מטרת המחקר, שהתמקד בדלקת אוזן תיכונה, הייתה לבחון את היעילות ואת הבטיחות של טיפול מקומי בסטרקסל שהוא תכשיר משולב של Ciprofloxacin עם Fluocinolone Acetonide, בהשוואה ל־Ciprofloxacin בלבד או  Fluocinolone Acetonide בלבד בטיפול בילדים עם דלקת אוזן תיכונה עם צינוריות.

החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, רב־מרכזיים, כפולי־סמיות שכללו 662 ילדים (331 ילדים בכל מחקר) עם דלקת אוזן תיכונה וצינוריות באוזן אחת לפחות, אשר פנו להערכה רפואית בשל הפרשה מוגלתית בדרגה בינונית או חמורה מהאוזן. המשתתפים הוקצו באקראי לאחת משלוש זרועות טיפול למשך שבעה ימים: שילוב של Fluocinolone Acetonide עם Ciprofloxacin (223 ילדים), Ciprofloxacin בלבד (221 ילדים) או Fluocinolone Acetonide בלבד (218 ילדים).

משך הזמן עד להפסקת הפרשה מהאוזן היה תוצא היעילות העיקרי שהוגדר. תוצא הסיום העיקרי המשני היה שיעור ריפוי מיקרוביולוגי ממושך.

הממצאים הראו כי טיפול בסטרקסל – המשלב Ciprofloxacin עם Fluocinolone Acetonide הדגים יתרון מובהק, עם זמן חציוני קצר יותר משמעותית להפסקת ההפרשה המוגלתית בהשוואה לטיפול אנטיביוטי בלבד (4.23 ימים לעומת 6.95 ימים, בהתאמה, p<0.001).

שיעורי הריפוי הקליני בתום תקופת המעקב היו גבוהים ביותר בזרוע המשולבת:

• 80.6%  בטיפול המשולב
•  67.4% ב־Ciprofloxacin  בלבד (p=0.002)
•  47.6% ב־Fluocinolone Acetonide  בלבד (p<0.001)

גם שיעורי הריפוי המיקרוביולוגי היו עדיפים בטיפול עם סטרקסל, ועמדו על 79.7% בהשוואה ל־67.7% ב־Ciprofloxacin  בלבד (p=0.04) ול־37.6% ב־Fluocinolone Acetonide  בלבד (p<0.001) .

במחקר נפרד, שהתמקד בחולים עם דלקת אוזן חיצונית דיפוזית, נבחנה היעילות הקלינית של סטרקסל הכולל שילוב של  Ciprofloxacin ו־Fluocinolone Acetonide.

המחקר הרב־מרכזי, אקראי וכפול־סמיות, כלל 590 חולים משני המינים בגיל 7 שנים לפחות.

ממצאי המחקר הראו יתרון מובהק לטיפול בסטרקסל. שיעורי הריפוי הקליני היו גבוהים יותר בטיפול עם סטרקסל, בהשוואה ל־ Ciprofloxacin בלבד (p=0.01). יתרה מזאת, מדד התסמינים הכולל הממוצע היה נמוך יותר באופן משמעותי בזרוע עם הטיפול בסטרקסל (p=0.005). לא נמצאו הבדלים בשיעור החולים שדיווחו על היעלמות כאבי אוזניים בין זרוע הטיפול בסטרקסל ובין זרוע הטיפול האנטיביוטי בלבד. לעומת זאת, שיעורי היעלמות הבצקת וההפרשה, כמו גם שיעורי הכחדת הזיהום, היו גבוהים יותר באופן עקבי בטיפול בסטרקסל.

בשני המחקרים שיעור תופעות הלוואי היה נמוך במיוחד, מרביתן קלות וחולפות, וללא דיווח על אירועים חמורים או עדות לאוטוטוקסיות. במחקר הראשון שיעור תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היה נמוך ביותר -3.1% בלבד, ולא דווח על פגיעה שמיעתית, במחקר השני נמצא כי אירעו שמונה תופעות לוואי קלות בלבד, מתוכן שלוש בלבד בקבוצה שקיבלה סטרקסל, ואף אחת מהן לא יוחסה לטיפול.

מממצאי שני המחקרים עולה כי סטרקסל – שילוב של Ciprofloxacin עם Fluocinolone Acetonide, יעיל יותר בהשוואה למתן כל אחד מהתכשירים בנפרד בטיפול בדלקת אוזן תיכונה חדה או בדלקת אוזן חיצונית דיפוזית, וזאת עם פרופיל בטיחות מצוין.

JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Apr 1;143(4):341-349

Spektor Z, Pumarola F, Ismail K, Lanier B, Hussain I, Ansley J, et al.
Efficacy and Safety of Ciprofloxacin Plus Fluocinolone in Otitis Media With Tympanostomy Tubes in Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial.

J Laryngol Otol. 2014 Jul;128(7):591‑598.
Lorente J, Sabater F, Rivas MP, Fusté J, Risco J, Gómez M.
Ciprofloxacin plus fluocinolone acetonide vs ciprofloxacin alone in the treatment of diffuse otitis externa.