במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Allergy and Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Omalizumab (זולאייר) הדגים שיעורי תגובה גבוהים ופרופיל בטיחות מקובל בילדים עם אורטיקריה ספונטאנית כרונית, כולל ילדים מתחת לגיל 12 שנים. החוקרים קוראים לרופאים לעקוב אחר אירועים חריגים נדירים דוגמת מחלת סרום.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משנת 2014, Omalizumab, נוגדן חד-שבטי רקומביננטי כנגד IgE, אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול באורטיקריה ספונטאנית כרונית בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. אין נתונים רבים אודות בטיחות ויעילות הטיפול התרופתי בילדים מתחת לגיל 12 שנים.
החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 36 מחקרים להערכת היעילות והבטיחות של Omalizumab בילדים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית.
מהנתונים מ-16 מחקרים עלה כי שיעור הילדים עם שיפור בתסמינים עם Omalizumab עמד על 88% (רווח בר-סמך 95% של 80.7-95.2%). מניתוח נתונים מ-12 מחקרים עלה כי 51% מהחולים (רווח בר-סמך 95% של 32.7-69.2%) השיגו הפוגה מלאה בתסמינים.
מנתונים משבעה מחקרים עלה כי חלה ירידה משמעותית בתסמינים כפי שנקבע לפי מדד UAS7 (או Urticaria Activity Score over 7 days).
אירועים חריגים תועדו ב-3.4% מהחולים שטופלו ב- Omalizumab, כולל אורטיקריה, אנגיואדמה, כאבי ראש, עייפות, תסמינים דמויי-שפעת, או כאבי מפרקים קלים.
מבין 21 ילדים מתחת לגיל 12 שנים שטופלו ב- Omalizumab, ב-18 תעודה הפוגה מלאה של התסמינים (חולה אחד פיתח מאוחר יותר הישנות לאחר הפסקת הטיפול). ביתר המטופלים דווח על שליטה טובה בתסמינים או גרד קל.
במקרה אחד, חולה בן 12 שנים חווה חולשה, כאבי מפרקים, הגדלת קשריות לימפה בצוואר ובבית השחי ותרומבוציטופניה קלה עם כל זריקה ואובחן מאוחר יותר עם מחלת סרום.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מטה האנליזה תומכים ביעילות ובטיחות Omalizumab בילדים וכי מדובר באפשרות טיפול בטוחה בחולים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית עמידה לנוגדי-היסטמינים.
Pediatric Allergy and Immunology, June 23, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!