בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים עם Osteogenesis Imperfecta בדרגה קלה תתכן תועלת לטיפול פומי ב- Risedronate.
לדברי החוקרים, התרופה מביאה לעליה בצפיפות המינראלים של העצם בילדים עם Osteogenesis Imperfecta, הפחתת הסיכון לשברים ראשונים או חוזרים, ולרוב נסבלה היטב.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 147 ילדים בגילאי 4-15 שנים עם Osteogenesis Imperfecta בעשרים מרכזים בחמש יבשות. מרבית הילדים סבלו ממחלה קלה, אך בכל המקרים דווח על לפחות שבר אחד לא-טראומטי או שבר בעוצמה נמוכה, ומדד BMD Z-Score Areal של 1.0- או פחות בכלל הגוף או באתרי עמוד-שדרה מותני, או Areal BMD Z-Score של 2.0-, או פחות, עם או ללא שברים.
החוקרים לא כללו במחקר ילדים ששקלו פחות מעשרה קילוגרמים, אלו עם מחלות ממאירות בחמש השנים האחרונות ואלו עם מחלה חמורה דיו כך שהוצע להם טיפול תוך-ורידי בביספוספנטים.
94 חולים נטלו טיפול ב- Risedronate למשך שנה אחת ו-49 טופלו בפלסבו. חולים שקלו 10-30 ק”ג טופלו ב- Risedronate במינון 2.5 מ”ג ליום; אלו ששקלו למעלה מ-30 ק”ג טופלו במינון של 5 מ”ג. לאחר מכן, כל הילדים טופלו ב- Risedronate למשך שנתיים נוספות במסגרת שלב בתווית-פתוחה.
לאחר שנה אחת, מדד Areal BMD בעמוד השדרה המותני עלה ב-16.3% בקבוצת הטיפול ב- Risedronate ו-7.6% בקבוצת הפלסבו (p<0.0001). שברים קליניים תועדו ב-29 מטופלים ב- Risedronate (31%) וב-24 מטופלי פלסבו (49%, p=0.0446).
במהלך השלב בתווית-פתוחה, שברים קליניים אובחנו ב-46 מבין 87 חולים שחולקו תחילה לטיפול ב- Risedronate וב-32 מבין 49 חולים שטופלו תחילה בפלסבו (53% לעומת 65%). תופעות לוואי כללו תסמינים במערכת העיכול העליונה ובעיות הנוגעות למערכת שריר-שלד, והיו דומות בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בילדים ומתבגרים עם Osteogenesis Imperfecta, טיפול פומי ב- Risedronate זוהה כטיפול אפשרי להפחתת מספר השברים שאינם בחוליות, אם כי עדיין לא ברור אם השפיע על השברים בעצמות ארוכות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!