תרופה נגד שיעול עלולה לגרום למוות בילדים מתחת לגיל 10 (הודעת FDA)

מאת ד”ר אולה קראסיק

ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) הודיע כי בליעת קפסולות של Benzonatate (בארצות הברית משווק כ-Tessalon ), שהיא תרופה נגד שיעול, על ידי ילדים מתחת לגיל 10, עלולה להיות מסוכנת מאד ואף להוביל למוות.

Benzonatate היא תרופת מרשם להקלה על שיעול בילדים מעל גיל 10. התרופה היא קפסולת ג’לטין עגולה המכילה נוזל, אשר נראית מאד דומה לסוכריות. על כן, ישנה סכנת בליעה על ידי ילדים קטנים יותר, וכך סכנה למנת יתר. נציגי ה-FDA הדגישו את החשיבות של שמירת תרופה זו הרחק מהישג ידם של ילדים.

בין השנים 1982-2010 דווחו 31 מקרים של מנת יתר של Benzonatate . מתוך מקרים אלה, 7 היו של ילדים מתחת לגיל 10 שנים. מתוך הילדים 5 מקרים הסתיימו במוות של ילדים מתחת לגיל 3 לאחר בליעת קפסולה אחת בלבד. שני הילדים האחרים, בני 12 חודשים ו-4 שנים, אושפזו לאחר בליעת קפסולות, אך שרדו.

תופעות הקשורות להרעלת Benzonatate כוללות אי שקט, רעד, התכווצויות, קומה ודום לב. הסימנים והתסמינים יכולים להתחיל תוך 15-20 דקות מהבליעה. ארועי המוות שדווחו ארעו תוך כמה שעות לאחר הבליעה.

ה-FDA מוסיף כעת סעיף נוסף לתווית התרופה המציין באופן מפורש את הסיכון בילדים מתחת לגיל 10.

לאזהרה באתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

עקומת גדילה בפגים

עקומת גדילה בפגים

מקור: Seminars in Perinatology
ד"ר ברנרד ברזילי
ד"ר ברנרד ברזילי
אין תגובות|12/05/2026

המאמר מציג סקירה מקצועית ומקיפה של המלצות מומחים (הכוללות ארגונים כגון AAP ו־ESPGHAN) בנוגע ליעדי הגדילה של פגים (Preterm neonates), תוך שימת דגש על נטישת הגישה של ‘מידה אחת מתאימה לכולם’ לטובת הערכה מותאמת אישית

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

מקור: JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|11/01/2026

אפילו ששתל שבלול הוא הטיפול היעיל ביותר לחירשות עמוקה בילדים, קיים שוני רב בתוצאות השפתיות. המחקר נועד לבדוק אם מודל בינה מלאכותית (Deep Learning) יכול לנבא את ההצלחה השפתית על בסיס הדמיה טרום־ניתוחית.

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|10/11/2024

מחקר אקראי חדש השווה את היעילות של Clonidine, אלפא-2 אגוניסט, בטיפול בתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (NOWS) במחקר שפורסם ב-Pediatrics. ד”ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

יעילות קורטיקוסטרואידים במתן פומי לצפצופים חריפים בגיל טרום בית ספר (The Lancet Respiratory Medicine)

יעילות קורטיקוסטרואידים במתן פומי לצפצופים חריפים בגיל טרום בית ספר (The Lancet Respiratory Medicine)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|03/11/2024

האזינו כעת למגזין הג’ורנאל קלאב המשולב מס’ 5: קורטיקוסטרואידים במתן פומי יעילים בטיפול בצפצופים חריפים הקשורים לְאסתמה (בדרך כלל נצפים בילדים בני 6 ומעלה), אך אין להם השפעה בטיפול בצפצופים חריפים הקשורים לברונכיוליטיס (בדרך כלל נצפים בילדים מתחת לגיל 12 חודשים). כך עולה מסקירה שיטתית וממטה אנליזה חדשה שפורסמה ב- The Lancet Respiratory Medicine.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן